מדינה: ספרד
שפה: ספרדית
מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PENETAMATO IOHIDRATO
DIVASA FARMAVIC S.A.
QJ01CE90
PENETAMATE IOHIDRATE
POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
PENETAMATO IOHIDRATO 236,3mg
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de disolvente + 1 vial de polvo con 4726 mg (5.000.000 UI), Caja con 1 vial de disolvente + 1 vial de polvo con , Caja con 1 vial de disolvente + 1 vial de polvo con 9452 mg (10.000.000 UI), Caja con 10 viales de disolv.+10 viales de polvo con 9452 mg(10.000.000 UI)
con receta
Vacas en lactación
Penetamato hidroyoduro
Caducidad formato: 5 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: Uso inmediato; Caducidad tras reconstitucion: 7 días en nevera (entre 2ºC y 8ºC); Indicaciones especie Vacas en lactación: Mastitis producida por Staphylococcus aureus; Indicaciones especie Vacas en lactación: Mastitis producida por Streptococcus uberis; Indicaciones especie Vacas en lactación: Mastitis producida por Streptococcus agalactiae; Indicaciones especie Vacas en lactación: Mastitis producida por Streptococcus dysgalactiae; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: Salicilatos; Interacciones especie Todas: Antibacterianos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Shock anafiláctico; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Urticaria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dermatitis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación gastrointestinal; Tiempos de espera especie Vacas en lactación Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Vacas en lactación LECHE 60 Horas
Autorizado, 581398 Autorizado, 583768 Autorizado, 583769 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: MASTIVET PARENTERAL 236,3 MG/ML POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: DIVASA - FARMAVIC S.A. Ctra. Sant Hipòlit, km 71 - 08503 GURB – VIC (Barcelona) 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO MASTIVET PARENTERAL 236,3 mg/ml polvo y disolvente para suspensión inyectable Penetamato iohidrato 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS FORMATO 4,75 G (5.000.000 UI) Cada vial de polvo contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Penetamato iohidrato…………………………..4726 mg (equivalente a 3649 mg de penetamato). Equivalente a 5.000.000 Ui de penetamato iohidrato EXCIPIENTES, c.s. Cada vial de disolvente (18 ml) contiene: Excipientes, c.s. Volumen total de la suspensión reconstituida 20 ml FORMATO 9,50 G (10.000.000 UI) Cada vial de polvo contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Penetamato iohidrato…………………………..9452 mg (equivalente a 7299 mg de penetamato) Equivalente a 10.000.000 UI de penetamato iohidrato EXCIPIENTES, c.s. Cada vial de disolvente (36 ml) contiene: Excipientes, c.s. Volumen total de la suspensión reconstituida 40 ml Una vez reconstituido, 1 ml de suspensión contiene 236,3 mg de penetamato iohidrato (equivalente a 182,5 mg de penetamato) Equivalente a 250.000 UI de penetamato iohidrato Polvo: polvo fino de color blanco-crema a blanco-amarillento Disolvente: solución transparente e incolora Suspensión reconstituida: suspensión blanco-crema _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4. IN קרא את המסמך השלם
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO MASTIVET PARENTERAL 236,3 mg/ml polvo y disolvente para suspensión inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA FORMATO 4,75 G (5.000.000 UI) Cada vial de polvo contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Penetamato iohidrato…………………………..4726 mg (equivalente a 3649 mg de penetamato) Equivalente a 5.000.000 UI de penetamato iohidrato EXCIPIENTES: Cada vial de disolvente (18 ml) contiene: EXCIPIENTES: Volumen total de la suspensión reconstituida 20 ml FORMATO 9,50 G (10.000.000 UI) Cada vial de polvo contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Penetamato iohidrato…………………………..9452 mg (equivalente a 7299 mg de penetamato) Equivalente a 10.000.000 UI de penetamato iohidrato EXCIPIENTES: Cada vial de disolvente (36 ml) contiene: EXCIPIENTES: Volumen total de la suspensión reconstituida 40 ml Una vez reconstituido, 1 ml de suspensión contiene 236,3 mg de penetamato iohidrato (equivalente a 182,5 mg de penetamato) Equivalente a 250.000 UI de penetamato iohidrato Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo y disolvente para suspensión inyectable. Polvo: polvo fino de color blanco-crema a blanco-amarillento Disolvente: solución transparente e incolora Suspensión reconstituida: suspensión blanco-crema _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 3. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino (vacas en lactación). 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Bovino: Tratamiento de la mastitis causada por Streptococcus uberis, Streptococcus dysgalactie, Sterptococcus agalactiae y Staphylococcus aureus (no productores de beta- lactamasas) sensibles a bencilpenicilina. 3.3 CONTRAINDICAC קרא את המסמך השלם