×ž×“×™× ×”: ×”×יחוד ×”×ירופי
שפה: ×™×•×•× ×™×ª
מקור: EMA (European Medicines Agency)
υδÏοχλωÏική μεμαντίνη
KRKA, d.d.
N06DX01
memantine
Άλλα φάÏμακα κατά της άνοιας
Îόσου ΑλτσχάιμεÏ
ΘεÏαπεία ασθενών με μÎÏ„Ïια Îως σοβαÏή νόσο του Alzheimer.
Revision: 8
ΕξουσιοδοτημÎνο
2013-04-28
24 Î’. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΠΧΡΗΣΗΣ 25 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙÎΠΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΠΑΣΘΕÎΉ MARIXINO 10 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈÎΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈÎΙΟ ΔΙΣΚΊΑ μεμαντίνη υδÏοχλωÏική ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙÎΠΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΠΑΡΧΊΣΕΤΕ ÎΑ ΠΑΊΡÎΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆÎΕΙ ΣΗΜΑÎΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φÏλλο οδηγιών χÏήσης. Ίσως χÏειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν Îχετε πεÏαιτÎÏω αποÏίες, Ïωτήστε τον γιατÏÏŒ ή τον φαÏμακοποιό. - Η συνταγή για αυτό το φάÏμακο χοÏηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν Ï€ÏÎπει να δώσετε το φάÏμακο σε άλλους. ΜποÏεί να τους Ï€ÏοκαλÎσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθÎνειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παÏατηÏήσετε κάποια ανεπιθÏμητη ενÎÏγεια, ενημεÏώστε τον γιατÏÏŒ, ή τον φαÏμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχÏει και για κάθε πιθανή ανεπιθÏμητη ενÎÏγεια που δεν αναφÎÏεται στο παÏόν φÏλλο οδηγιών χÏήσης. ΒλÎπε παÏάγÏαφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΠΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙÎÎ 1. Τι είναι το Marixino και ποια είναι η χÏήση του 2. Τι Ï€ÏÎπει να γνωÏίζετε Ï€Ïιν πάÏετε το Marixino 3. Î ÏŽÏ‚ να πάÏετε το Marixino 4. ΠιθανÎÏ‚ ανεπιθÏμητες ενÎÏγειες 5. Î ÏŽÏ‚ να φυλάσσετε το Marixino 6. ΠεÏιεχόμενα της συσκευασίας και ×§×¨× ×ת המסמך השל×
1 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΠΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΠΤΟΥ ΠΡΟΪΟÎΤΟΣ 2 1. ΟÎΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟÎΤΟΣ Marixino 10 mg επικαλυμμÎνα με λεπτό υμÎνιο δισκία Marixino 20 mg επικαλυμμÎνα με λεπτό υμÎνιο δισκία 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥÎΘΕΣΗ Marixino 10 mg επικαλυμμÎνα με λεπτό υμÎνιο δισκία Κάθε επικαλυμμÎνο με λεπτό υμÎνιο δισκίο πεÏιÎχει 10 mg υδÏοχλωÏικής μεμαντίνης που ισοδυναμοÏν με 8,31 mg μεμαντίνης. Marixino 20 mg επικαλυμμÎνα με λεπτό υμÎνιο δισκία Κάθε επικαλυμμÎνο με λεπτό υμÎνιο δισκίο πεÏιÎχει 20 mg υδÏοχλωÏικής μεμαντίνης που ισοδυναμοÏν με 16,62 mg μεμαντίνης. Έκδοχο με γνωστή δÏάση: λακτόζη μονοϋδÏική _Marixino 10 mg επικαλυμμÎνα με λεπτό υμÎνιο δισκία_ Κάθε επικαλυμμÎνο με λεπτό υμÎνιο δισκίο πεÏιÎχει 51,45 mg μονοϋδÏικής λακτόζης. _Marixino 20 mg επικαλυμμÎνα με λεπτό υμÎνιο δισκία_ Κάθε επικαλυμμÎνο με λεπτό υμÎνιο δισκίο πεÏιÎχει 102,90 mg μονοϋδÏικής λακτόζης. Για τον πλήÏη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παÏάγÏαφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧÎΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΕπικαλυμμÎνο με λεπτό υμÎνιο δισκίο Marixino 10 mg επικαλυμμÎνα με λεπτό υμÎνιο δισκία Λευκό, οβάλ, αμφίκυÏτο επικαλυμμÎνο με λεπτό υμÎνιο δισκίο, με εγκοπή στη μία πλευÏά (μήκος δισκίου: 12,2-12,9 mm, πάχος: 3,5-4,5 mm). Το δισκίο ×§×¨× ×ת המסמך השל×