Marixino (previously Maruxa)

Ülke: Avrupa Birliği

Dil: Yunanca

Kaynak: EMA (European Medicines Agency)

Aktif bileşen:

υδροχλωρική μεμαντίνη

Mevcut itibaren:

KRKA, d.d.

ATC kodu:

N06DX01

INN (International Adı):

memantine

Terapötik grubu:

Άλλα φάρμακα κατά της άνοιας

Terapötik alanı:

Νόσου Αλτσχάιμερ

Terapötik endikasyonlar:

Θεραπεία ασθενών με μέτρια έως σοβαρή νόσο του Alzheimer.

Ürün özeti:

Revision: 8

Yetkilendirme durumu:

Εξουσιοδοτημένο

Yetkilendirme tarihi:

2013-04-28

Bilgilendirme broşürü

24
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
25
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
MARIXINO 10 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
μεμαντίνη υδροχλωρική
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, ή τον
φαρμακοποιό
ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Marixino και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Marixino
3.
Πώς να πάρετε το Marixino
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Marixino
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και

Ürün özellikleri

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Marixino 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Marixino 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Marixino 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 10 mg υδροχλωρικής
μεμαντίνης που
ισοδυναμούν με 8,31 mg μεμαντίνης.
Marixino 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 20 mg υδροχλωρικής
μεμαντίνης που
ισοδυναμούν με 16,62 mg μεμαντίνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: λακτόζη
μονοϋδρική
_Marixino 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία_
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 51,45 mg μονοϋδρικής
λακτόζης.
_Marixino 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία_
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 102,90 mg μονοϋδρικής
λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Marixino 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Λευκό, οβάλ, αμφίκυρτο επικαλυμμένο με
λεπτό υμένιο δισκίο, με εγκοπή στη μία
πλευρά (μήκος
δισκίου: 12,2-12,9 mm, πάχος: 3,5-4,5 mm). Το
δισκίο