מדינה: פולין
שפה: פולנית
מקור: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Marbofloksacyna
Laboratorios Syva S.A.U.
QJ01MA93
Marbofloxacinum
100 mg/ml
Roztwór do wstrzykiwań
bydło; Świnia (lochy i loszki)
Okresy karencji: bydło - mleko - 36 godzin, bydło - mleko - 72 godziny, bydło - tkanki jadalne - 3 dni, bydło - tkanki jadalne - 6 dni, Świnia (lochy i loszki) - tkanki jadalne - 4 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991058036; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991058043; Zawartość opakowania: 1 fiol. 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991058050
Bezterminowe
16 B. ULOTKA INFORMACYJNA 17 ULOTKA INFORMACYJNA MARBOSYVA 100 MG/ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA BYDŁA I ŚWIŃ 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Laboratorios SYVA S.A.U. Avda. Párroco Pablo Díez, 49-57 (24010) León Hiszpania 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Marbosyva 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń _Marbofloksacyna _ 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI Każdy ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Marbofloksacyna 100 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Metakrezol 2 mg Monotioglicerol 1 mg Disodu edetynian 0,1 mg Roztwór do wstrzykiwań Klarowny, żółtawy roztwór 4. WSKAZANIA LECZNICZE U bydła: - leczenie infekcji układu oddechowego, spowodowanych przez wrażliwe na marbofloaksacynę szczepy _Histophilus somni, Mannheimia haemolytica,_ _Pasteurella multocida_ oraz _Mycoplasma bovis_. - leczenie ostrych form zapalenia wymion, spowodowanych przez wrażliwe na marbofloaksacynę szczepy _Escherichia coli_, w trakcie laktacji. U świń (loch): - leczenie poporodowych zaburzeń laktacji, PDS (MMA – zapalenia gruczołu mlekowego, zapalenia macicy i bezmleczności) spowodowanych wrażliwymi na marbofloaksacynę szczepami bakterii. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie używać w przypadkach, gdy dany patogen jest odporny na inne fluorochinolony (odporność krzyżowa). Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na inne chinolony lub na dowolną substancję pomocniczą. 18 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE W bardzo rzadkich przypadkach: - W miejscu wstrzyknięcia mogą wystąpić przejściowe zmiany zapalne, bez skutków klinicznych, jeżeli środek został podany domięśniowo lub podskórnie. - Podanie domięśniowe może spowodować przejściowe reakcje takie jak ból i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, zmiany zapalne, które mogą utrzymywać się przez co najmniej 12 dni po wstrzyknięciu. - Jednakże, u bydła w קרא את המסמך השלם
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Marbosyva 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Marbofloksacyna 100 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Metakrezol 2 mg Monotioglicerol 1 mg Disodu edetynian 0,1 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań Klarowny, żółtawy roztwór 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło i świnie (lochy). 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT U bydła: - leczenie infekcji układu oddechowego, spowodowanych przez wrażliwe na marbofloaksacynę szczepy _Histophilus somni, Mannheimia haemolytica,_ _Pasteurella multocida_ oraz _Mycoplasma bovis_. - leczenie ostrych form zapalenia wymion, spowodowanych przez wrażliwe na marbofloaksacynę szczepy _Escherichia coli_, w trakcie laktacji. U świń (loch): - leczenie poporodowych zaburzeń laktacji, PDS (MMA – zapalenia gruczołu mlekowego, zapalenia macicy i bezmleczności) spowodowanych wrażliwymi na marbofloaksacynę szczepami bakterii. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie używać w przypadkach, gdy dany patogen jest odporny na inne fluorochinolony (odporność krzyżowa). Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na inne chinolony lub na dowolną substancję pomocniczą. 3 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Brak 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Podczas podawania produktu należy uwzględnić oficjalne i lokalne wytyczne dotyczące leków przeciwbakteryjnych. Stosowanie fluorochinolonów należy ograniczyć do leczenia chorób, w których występuje słaba odpowiedź lub przypuszcza się, że wystąpi słaba odpowiedź na leki przeciwbakteryjne innych klas. Jeżeli tylko jest to możliwe, stosowanie fluorochinolonów po קרא את המסמך השלם