מדינה: איסלנד
שפה: איסלנדית
מקור: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Levodopum INN; Benserazidum hýdróklóríð
Roche Pharmaceuticals A/S
N04BA02
Levodopum og dópadekarboxýlasahemill
100 mg/25 mg
Lausnartafla
(R) Lyfseðilsskylt
372151 Töfluílát
Markaðsleyfi útgefið
1999-10-19
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS MADOPAR QUICK „62,5“ OG „125“ LAUSNARTÖFLUR 50 mg/12,5 mg og 100 mg/25 mg levódópa/benserazíð LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ TAKA LYFIÐ. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Madopar Quick og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Madopar Quick 3. Hvernig nota á Madopar Quick 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Madopar Quick 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM MADOPAR QUICK OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ − Madopar Quick er lyf við Parkinsonsveiki, sem tilheyrir flokknum dópamínvirk efni. − Madopar Quick eykur verkun dópamíns (boðefni í heila). Það dregur þar með úr einkennum Parkinsonsveiki eins og vöðvastífleika og skjálfta. Madopar Quick inniheldur 2 efni. Annars vegar levódópa sem bætir upp skort á dópamíni í heila og hins vegar benserazíð sem gerir það að verkum að nota þarf minna magn af levódópa. − Madopar Quick á að taka við Parkinsonsveiki. Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA MADOPAR QUICK EKKI MÁ NOTA MADOPAR QUICK − ef um er að ræða ofnæmi fyrir levódópa eða benserazíði eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). קרא את המסמך השלם
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Madopar Quick „62,5“ og Madopar Quick„125“ lausnartöflur. 2. INNIHALDSLÝSING Levódópa 50 mg + benserazíð 12,5 mg sem hýdróklóríð. Levódópa 100 mg + benserazíð 25 mg sem hýdróklóríð. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Lausnartafla. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Parkinsonsveiki sem ekki er af völdum lyfjameðferðar. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF _Parkinsonsveiki sem er ekki af völdum lyfja _ Fullorðnir: Einstaklingsbundið. Í upphafi 1 Madopar Quick „62,5“ tafla 3-4 sinnum á dag. Skammta má auka í 1 Madopar Quick „125“ töflu 4-6 sinnum á dag. Madopar Quick „62,5“ og Madopar Quick „125“ eru sérstaklega ætlaðar sjúklingum með kyngingartregðu eða þegar óskað er eftir fljótvirkum áhrifum, t.d. hjá sjúklingum sem hafa hreyfitregðu á morgnanna eða síðdegis, eða með síðbúið “on” eða “off” fyrirbæri. Taflan er leyst upp í 25 ml af vatni og verður innan nokkurra mínútna að mjólkurkenndri dreifu. Þar sem botnfall verður fljótt er mælt með því að hræra í dreifunni áður en hún er tekinn inn. Madopar Quick á að taka innan hálfrar klukkustundar frá því að taflan er leyst upp. Ráðlagt er að taka Madopar Quick (levódópa-benserazíð) minnst 30 mínútum fyrir máltíð eða 1 klukkustund eftir máltíð, til að verkun lyfsins hefjist fyrr, þar sem samhliða neysla próteins dregur úr upptöku levódópa (sjá kafla 4.5). Ef fram koma aukaverkanir frá meltingarfærum má yfirleitt koma í veg fyrir þær með því að taka levódópa-benserazíð með smá snarli með litlu próteininnihaldi eða vökva eða með því að auka skammtinn hægt. Aukaverkanir frá meltingarfærum koma yfirleitt fram í upphafi meðferðar. Börn og ungt fólk yngra en 25 ára: Börn og ungt fólk yngra en 25 ára mega ekki taka levódópa-benserazíð, sjá kafla 4.3. 4.3 FRÁBENDINGAR Frábendingar eru gegn notkun Madopar hjá: • Sjúklingum m קרא את המסמך השלם