מדינה: סרביה
שפה: סרבית
מקור: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
tilmikozin
VOJVODINALEK DOO
QJ01FA91
tilmikozin
250mg/mL
koncentrat za oralni rastvor
koncentrat za oralni rastvor; 250mg/mL; boca, 1x240mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
INTERCHEMIE WERKEN DE ADELAAR ESTI AS
REGISTRACIJA
2019-10-15
Broj rešenja: 323-01-00012-19-003 od 15.10.2019. godine za lek Macrotyl-250, oralni rastvor, 250mg/mL, 1x240mL 1 od 6 _PREDLOG TEKSTA UPUTSTVA ZA LEK_ MACROTYL-250 ORAL,ORALNI RASTVOR,250MG/ML,1X240ML Za primenu na životinjama Proizvođač: 1. INTERCHEMIE WERKEN "DE ADELAAR" EESTI AS 2. INTERCHEMIE WERKEN DE ADELAAR B.V. Adresa: 1. VANAPERE TEE 14, VIIMSI, ESTONIJA 2. METAALWEG 8, HOLANDIJA, 5804 CG VENRAY. Podnosilac zahteva: VOJVODINALEK Adresa: TEMERINSKI PUT 93 NOVI SAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00012-19-003 od 15.10.2019. godine za lek Macrotyl-250, oralni rastvor, 250mg/mL, 1x240mL 2 od 6 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK VOJVODINALEK DOO, Temerinski put 93, Novi Sad NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA INTERCHEMIE werken "De Adelaar" Eesti AS, Vanapere Tee 14, Viimsi, Estonia 2. IME LEKA MACROTYL-250 ORAL 250mg/mL koncentrat za oralni rastvor za svinje,ćurke,piliće,telad tilmikozin 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL koncentrata za oralni rastvor sadrži: _Aktivne supstance:_ Tilmikozin 250.0 mg (u obliku Tilmikozin-fosfata) _Pomoćne supstance:_ Propil galat 0.2 mg Dinatrijum edetat dihidrat 2.2 mg Fosforna kiselina,prečišćena voda 4. INDIKACIJE SVINJE Lečenje i metafilaksa respiratornih bolesti svinja, izazvanih sa _Mycoplasma hyopneumoniae_, _Pasteurella multocida_, Actinobacillus _pleuropneumoniae_ i drugim mikroorganizmima osetljivih na tilmikozin. PILIĆI Lečenje i metafilaksa respiratornih bolesti kod pilića, izazvanih sa _Mycoplasma gallisepticum_ i _Mycoplasma synoviae._ ĆURKE Lečenje i metafilaksa respiratornih bolesti kod pilića, izazvanih sa _Mycoplasma gallisepticum_ i _Mycoplasma synoviae._ Broj rešenja: 323-01-00012-19-003 od 15.10.2019. godine za lek Macrotyl-250, oralni rastvor, 250mg/mL, 1x240mL 3 od 6 TELAD Lečenje i metafilaksa respiratornih bolesti goveda, izazvanih sa _Mannheimia _ _haemolitica_, _Pasteurella multocida_, _Actinobacillus pleuropneumoniae_ i drugim mikroorganizmima osetljivih na tilmikozin. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne dozvoliti da konji ko קרא את המסמך השלם
Broj rešenja: 323-01-00012-19-003 od 15.10.2019. godine za lek Macrotyl-250, oralni rastvor, 250mg/mL, 1x240mL 1 od 7 _ PREDLOG SAŽETKA KARAKTERISTIKA LEKA_ MACROTYL-250, ORALNI RASTVOR, 250MG/ML, 1X240ML Za primenu na životinjama Proizvođač: 1. INTERCHEMIE WERKEN "DE ADELAAR" EESTI AS 2. INTERCHEMIE WERKEN DE ADELAAR B.V. Adresa: 1. VANAPERE TEE 14, VIIMSI, ESTONIJA 2. METAALWEG 8, HOLANDIJA, 5804 CG VENRAY. 2. Podnosilac zahteva: VOJVODINALEK Adresa: TEMERINSKI PUT 93 NOVI SAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00012-19-003 od 15.10.2019. godine za lek Macrotyl-250, oralni rastvor, 250mg/mL, 1x240mL 2 od 7 1. IME LEKA MACROTYL-250 ORAL 250mg/mL koncentrat za oralni rastvor za svinje,ćurke,piliće,telad tilmikozin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL koncentrata za oralni rastvor sadrži: _Aktivne supstance:_ Tilmikozin 250.0 mg (u obliku tilmikozin-fosfata) _Pomoćne supstance:_ Propil galat 0,2 mg Dinatrijum edetat dihidrat 2,2 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralni rastvor. Proziran,žute boje. 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Svinje, ćurke, pilići i telad 4. 2 INDIKACIJE SVINJE Lečenje i metafilaksa respiratornih bolesti svinja, izazvanih sa _Mycoplasma hyopneumoniae_, _Pasteurella multocida_, Actinobacillus _pleuropneumoniae_ i drugim mikroorganizmima osetljivih na tilmikozin. PILIĆI Lečenje i metafilaksa respiratornih bolesti kod pilića, izazvanih sa _Mycoplasma gallisepticum_ i _M. synoviae._ Broj rešenja: 323-01-00012-19-003 od 15.10.2019. godine za lek Macrotyl-250, oralni rastvor, 250mg/mL, 1x240mL 3 od 7 ĆURKE Lečenje i metafilaksa respiratornih bolesti kod pilića, izazvanih sa _Mycoplasma gallisepticum_ i _M. sinoviae._ TELAD Lečenje i metafilaksa respiratornih bolesti goveda, izazvanih sa _Mannheimia haemolitica_, _Pasteurella multocida_, _Actinobacillus pleuropneumoniae_ i drugim mikroorganizmima osetljivih na tilmikozin. 4. 3 KONTRAINDIKACIJE Ne dozvoliti da konji konzumiraju vodu za piće koja sadrži tilmik קרא את המסמך השלם