Macrotyl-250 Oral

Country: Serbia

Bahasa: Serbia

Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Bahan aktif:

tilmikozin

Boleh didapati daripada:

VOJVODINALEK DOO

Kod ATC:

QJ01FA91

INN (Nama Antarabangsa):

tilmikozin

Dos:

250mg/mL

Borang farmaseutikal:

koncentrat za oralni rastvor

Unit dalam pakej:

koncentrat za oralni rastvor; 250mg/mL; boca, 1x240mL

Kelas:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Jenis preskripsi:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Dikeluarkan oleh:

INTERCHEMIE WERKEN DE ADELAAR ESTI AS

Status kebenaran:

REGISTRACIJA

Tarikh kebenaran:

2019-10-15

Risalah maklumat

Broj rešenja: 323-01-00012-19-003 od 15.10.2019. godine za lek
Macrotyl-250, oralni rastvor, 250mg/mL, 1x240mL
1 od 6
_PREDLOG TEKSTA UPUTSTVA ZA LEK_
MACROTYL-250 ORAL,ORALNI RASTVOR,250MG/ML,1X240ML
Za primenu na životinjama
Proizvođač: 1. INTERCHEMIE WERKEN "DE ADELAAR" EESTI AS 2. INTERCHEMIE WERKEN DE ADELAAR B.V.
Adresa: 1. VANAPERE TEE 14, VIIMSI, ESTONIJA 2. METAALWEG 8, HOLANDIJA, 5804 CG VENRAY.
Podnosilac zahteva: VOJVODINALEK
Adresa: TEMERINSKI PUT 93 NOVI SAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00012-19-003 od 15.10.2019. godine za lek
Macrotyl-250, oralni rastvor, 250mg/mL, 1x240mL
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
VOJVODINALEK DOO,
Temerinski put 93, Novi Sad
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
INTERCHEMIE werken "De Adelaar" Eesti AS,
Vanapere Tee 14, Viimsi, Estonia
2.
IME LEKA
MACROTYL-250 ORAL
250mg/mL
koncentrat za oralni rastvor
za svinje,ćurke,piliće,telad
tilmikozin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL koncentrata za oralni rastvor sadrži:
_Aktivne supstance:_
Tilmikozin 250.0 mg
(u obliku Tilmikozin-fosfata)
_Pomoćne supstance:_
Propil galat 0.2 mg
Dinatrijum edetat dihidrat 2.2 mg
Fosforna kiselina,prečišćena voda
4.
INDIKACIJE
SVINJE
Lečenje i metafilaksa respiratornih bolesti svinja, izazvanih sa
_Mycoplasma hyopneumoniae_,
_Pasteurella multocida_, Actinobacillus _pleuropneumoniae_ i drugim
mikroorganizmima osetljivih na
tilmikozin.
PILIĆI
Lečenje i metafilaksa respiratornih bolesti kod pilića, izazvanih sa
_Mycoplasma gallisepticum_ i
_Mycoplasma synoviae._
ĆURKE
Lečenje i metafilaksa respiratornih bolesti kod pilića, izazvanih sa
_Mycoplasma gallisepticum_ i
_Mycoplasma synoviae._
Broj rešenja: 323-01-00012-19-003 od 15.10.2019. godine za lek
Macrotyl-250, oralni rastvor, 250mg/mL, 1x240mL
3 od 6
TELAD
Lečenje
i
metafilaksa
respiratornih
bolesti
goveda,
izazvanih
sa
_Mannheimia _
_haemolitica_,
_Pasteurella multocida_, _Actinobacillus pleuropneumoniae_ i drugim
mikroorganizmima osetljivih na
tilmikozin.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne dozvoliti da konji ko

Ciri produk

Broj rešenja: 323-01-00012-19-003 od 15.10.2019. godine za lek
Macrotyl-250, oralni rastvor, 250mg/mL, 1x240mL
1 od 7
_ PREDLOG SAŽETKA KARAKTERISTIKA LEKA_ MACROTYL-250, ORALNI RASTVOR, 250MG/ML, 1X240ML
Za primenu na životinjama
Proizvođač: 1. INTERCHEMIE WERKEN "DE ADELAAR" EESTI AS 2. INTERCHEMIE WERKEN DE ADELAAR B.V.
Adresa: 1. VANAPERE TEE 14, VIIMSI, ESTONIJA 2. METAALWEG 8, HOLANDIJA, 5804 CG VENRAY. 2.
Podnosilac zahteva:
VOJVODINALEK
Adresa:
TEMERINSKI PUT 93 NOVI SAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00012-19-003 od 15.10.2019. godine za lek
Macrotyl-250, oralni rastvor, 250mg/mL, 1x240mL
2 od 7
1.
IME LEKA
MACROTYL-250 ORAL
250mg/mL
koncentrat za oralni rastvor
za svinje,ćurke,piliće,telad
tilmikozin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL koncentrata za oralni rastvor sadrži:
_Aktivne supstance:_
Tilmikozin 250.0 mg
(u obliku tilmikozin-fosfata)
_Pomoćne supstance:_
Propil galat 0,2 mg
Dinatrijum edetat dihidrat 2,2 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni rastvor.
Proziran,žute boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje, ćurke, pilići i telad
4. 2
INDIKACIJE
SVINJE
Lečenje i metafilaksa respiratornih bolesti svinja, izazvanih sa
_Mycoplasma hyopneumoniae_,
_Pasteurella multocida_, Actinobacillus _pleuropneumoniae_ i drugim
mikroorganizmima osetljivih na
tilmikozin.
PILIĆI
Lečenje i metafilaksa respiratornih bolesti kod pilića, izazvanih sa
_Mycoplasma gallisepticum_ i
_M. synoviae._
Broj rešenja: 323-01-00012-19-003 od 15.10.2019. godine za lek
Macrotyl-250, oralni rastvor, 250mg/mL, 1x240mL
3 od 7
ĆURKE
Lečenje i metafilaksa respiratornih bolesti kod pilića, izazvanih sa
_Mycoplasma gallisepticum_ i
_M. sinoviae._
TELAD
Lečenje i metafilaksa respiratornih bolesti goveda, izazvanih sa
_Mannheimia haemolitica_,
_Pasteurella multocida_, _Actinobacillus pleuropneumoniae_ i drugim
mikroorganizmima osetljivih na
tilmikozin.
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Ne dozvoliti da konji konzumiraju vodu za piće koja sadrži
tilmik