מדינה: הולנד
שפה: הולנדית
מקור: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
MACROGOL 4000 10 g/stuk
Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN
A06AD15
MACROGOL 4000 10 g/stuk
Poeder voor drank
ARABISCHE GOM (E 414) ; BUTYLHYDROXYANISOL (E 320) ; MALTODEXTRINE ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SINAASAPPEL GRAPEFRUITSMAAKSTOF ; SORBITOL (D-)(E 420)
Oraal gebruik
Macrogol
2019-04-08
MACROGOL SANIAS 10 G , POEDER VOOR DRANK IN SACHET RVG 122419 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Rev.nr. 2301 Pag. 1 van 6 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT_ _ MACROGOL SANIAS 10 G, POEDER VOOR DRANK IN SACHET Macrogol 4000 LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER_ _ 1. Wat is Macrogol Sanias en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MACROGOL SANIAS EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Macrogol Sanias bevat de werkzame stof macrogol 4000 en behoort tot een groep medicijnen die men aanduidt als osmotische laxeermiddelen. Macrogol Sanias zorgt ervoor dat er vocht wordt toegevoegd aan de ontlasting, wat helpt bij het oplossen van de problemen die worden veroorzaakt door een erg trage darmbeweging. Macrogol Sanias wordt niet opgenomen in de bloedbaan en wordt niet afgebroken door het lichaam. Macrogol Sanias wordt gebruikt om obstipatie te behandelen bij volwassenen en kinderen van 8 jaar en ouder. Dit medicijn bestaat uit een poeder dat u oplost in een glas water (minstens 50 ml) en vervolgens opdrinkt. Het duurt meestal 24 tot 48 uur voordat het medicijn werkt. De behandeling van obstipatie met om het even welk medicij קרא את המסמך השלם
MACROGOL SANIAS 10 G, POEDER VOOR DRANK IN SACHET RVG 122419 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 2308 Pag. 1 van 7 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Macrogol Sanias 10 g, poeder voor drank in sachet 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elk sachet bevat 10 g macrogol 4000. Hulpstof met bekend effect: Elk sachet bevat 3,1- 4,6 mg sorbitol (bestanddeel van sinaasappel-grapefruitaroma). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor drank in sachet Wit tot bijna wit, rul poeder met een wasachtig of paraffine-achtig uiterlijk met sinaasappel geur. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische behandeling van obstipatie bij volwassenen en kinderen van 8 jaar en ouder. Voorafgaand aan de start van de behandeling moet een organische aandoening worden uitgesloten. Macrogol Sanias 10 g moet uitsluitend worden beschouwd als tijdelijke aanvullende behandeling op een gezonde levenswijze en dieetmaatregelen gericht op de obstipatie, met een maximale behandelingsduur van 3 maanden bij kinderen. Wanneer de symptomen aanhouden, ondanks gelijktijdige dieetmaatregelen, moet een onderliggende oorzaak worden vermoed en behandeld. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Voor oraal gebruik. Dosering De dosering bedraagt 1 tot 2 sachets (10-20 g) per dag, bij voorkeur in te nemen in één enkele dosis ’s ochtends. De dagelijkse dosis dient al naargelang de klinische respons te worden aangepast en kan variëren van één sachet om de dag (met name bij kinderen) tot 2 sachets per dag. MACROGOL SANIAS 10 G, POEDER VOOR DRANK IN SACHET RVG 122419 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 2308 Pag. 2 van 7 Het effect van Macrogol Sanias 10 g treedt op binnen 24 tot 48 uur na toediening. _Pediatrische patiënten _ Bij kinderen dient de behandelingsduur niet langer dan 3 maanden te zijn, קרא את המסמך השלם