Macrogol Sanias 10 gram, poeder voor drank in sachet

Χώρα: Ολλανδία

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Δραστική ουσία:

MACROGOL 4000 10 g/stuk

Διαθέσιμο από:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A06AD15

INN (Διεθνής Όνομα):

MACROGOL 4000 10 g/stuk

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Poeder voor drank

Σύνθεση:

ARABISCHE GOM (E 414) ; BUTYLHYDROXYANISOL (E 320) ; MALTODEXTRINE ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SINAASAPPEL GRAPEFRUITSMAAKSTOF ; SORBITOL (D-)(E 420)

Οδός χορήγησης:

Oraal gebruik

Θεραπευτική περιοχή:

Macrogol

Ημερομηνία της άδειας:

2019-04-08

Φύλλο οδηγιών χρήσης

MACROGOL SANIAS 10
G
, POEDER VOOR DRANK IN SACHET RVG 122419
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2301
Pag. 1 van 6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT_ _
MACROGOL SANIAS 10 G, POEDER VOOR DRANK IN SACHET
Macrogol 4000
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER_ _
1.
Wat is Macrogol Sanias en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MACROGOL SANIAS EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Macrogol Sanias bevat de werkzame stof macrogol 4000 en behoort tot
een groep medicijnen die men
aanduidt als osmotische laxeermiddelen. Macrogol Sanias zorgt ervoor
dat er vocht wordt toegevoegd
aan de ontlasting, wat helpt bij het oplossen van de problemen die
worden veroorzaakt door een erg
trage darmbeweging. Macrogol Sanias wordt niet opgenomen in de
bloedbaan en wordt niet afgebroken
door het lichaam.
Macrogol Sanias wordt gebruikt om obstipatie te behandelen bij
volwassenen en kinderen van 8 jaar
en ouder. Dit medicijn bestaat uit een poeder dat u oplost in een glas
water (minstens 50 ml) en
vervolgens opdrinkt. Het duurt meestal 24 tot 48 uur voordat het
medicijn werkt.
De behandeling van obstipatie met om het even welk medicij

Αρχείο Π.Χ.Π.

MACROGOL SANIAS 10 G, POEDER VOOR DRANK IN SACHET RVG 122419
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2308
Pag. 1 van 7
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Macrogol Sanias 10 g, poeder voor drank in sachet
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elk sachet bevat 10 g macrogol 4000.
Hulpstof met bekend effect:
Elk sachet bevat 3,1- 4,6 mg sorbitol (bestanddeel van
sinaasappel-grapefruitaroma).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor drank in sachet
Wit tot bijna wit, rul poeder met een wasachtig of paraffine-achtig
uiterlijk met sinaasappel
geur.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van obstipatie bij volwassenen en kinderen
van 8 jaar en
ouder.
Voorafgaand aan de start van de behandeling moet een organische
aandoening worden
uitgesloten. Macrogol Sanias 10 g moet uitsluitend worden beschouwd
als tijdelijke
aanvullende behandeling op een gezonde levenswijze en dieetmaatregelen
gericht op de
obstipatie, met een maximale behandelingsduur van 3 maanden bij
kinderen. Wanneer de
symptomen aanhouden, ondanks gelijktijdige dieetmaatregelen, moet een
onderliggende
oorzaak worden vermoed en behandeld.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Voor oraal gebruik.
Dosering
De dosering bedraagt 1 tot 2 sachets (10-20 g) per dag, bij voorkeur
in te nemen in één
enkele dosis ’s ochtends.
De dagelijkse dosis dient al naargelang de klinische respons te worden
aangepast en kan
variëren van één sachet om de dag (met name bij kinderen) tot 2
sachets per dag.
MACROGOL SANIAS 10 G, POEDER VOOR DRANK IN SACHET RVG 122419
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2308
Pag. 2 van 7
Het effect van Macrogol Sanias 10 g treedt op binnen 24 tot 48 uur na
toediening.
_Pediatrische patiënten _
Bij kinderen dient de behandelingsduur niet langer dan 3 maanden te
zijn,