מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse)); Natriumchlorid; Natriumhydrogencarbonat; Kaliumchlorid
Dexcel Pharma GmbH (8000867)
Macrogol 3350 13,125 g Natriumchlorid 0,3507 g Natriumhydrogencarbonat 0,1785 g Kaliumchlorid 0,0466 g
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen; Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse)) (00265) 13,125 Gramm; Natriumchlorid (00211) 0,3507 Gramm; Natriumhydrogencarbonat (00214) 0,1785 Gramm; Kaliumchlorid (00163) 0,0466 Gramm
zum Einnehmen
zugelassen
2022-10-31
230703-palde-macrogol-1690 Seite 1 of 3 Juli 2023 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN MACROGOL PLUS ELEKTROLYTE DEXCEL ® 13,7 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN Macrogol 3350, Natriumchlorid, Natriumhydrogencarbonat, Kaliumchlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Macrogol plus Elektrolyte Dexcel und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Macrogol plus Elektrolyte Dexcel beachten? 3. Wie ist Macrogol plus Elektrolyte Dexcel einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Macrogol plus Elektrolyte Dexcel aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MACROGOL PLUS ELEKTROLYTE DEXCEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Macrogol plus Elektrolyte Dexcel enthält die Wirkstoffe Macrogol 3350, Natriumchlorid, Natriumhydrogencarbonat und Kaliumchlorid. Macrogol plus Elektrolyte Dexcel ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der Laxanzien zur Behandlung von Verstopfung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 12 Jahren. Der in Macrogol plus Elektrolyte Dexcel enthaltene Wirkstoff Macrogol 3350 macht Ihren Stuhl weicher und verhilft Ihnen zu einer komfortablen Darmtätigkeit, selbst wenn Sie bereits über einen langen Zeitraum unter Verstopfun קרא את המסמך השלם
230703-spcde-macrogol-F-1542 Seite 1 of 5 Juli 2023 FACHINFORMATION MACROGOL PLUS ELEKTROLYTE DEXCEL ® 13,7 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Macrogol plus Elektrolyte Dexcel 13,7 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder Beutel Macrogol plus Elektrolyte Dexcel enthält: Macrogol 3350 13,125 g Natriumchlorid 0,3507 g Natriumhydrogencarbonat 0,1785 g Kaliumchlorid 0,0466 g Der Gehalt an Elektrolytionen pro Beutel nach Rekonstitution in 125 ml Wasser entspricht: Natrium 65 mmol/l Chlorid 53 mmol/l Hydrogencarbonat 17 mmol/l Kalium 5,4 mmol/l Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jeder Beutel enthält 0,8 mg Sorbitol (Ph.Eur.). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen. Fließfähiges, weißes Pulver in Einzeldosis-Beuteln. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von chronischer Obstipation bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 12 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Chronische Obstipation Der Zeitraum für eine Behandlung mit Macrogol plus Elektrolyte Dexcel überschreitet normalerweise nicht 2 Wochen. Macrogol plus Elektrolyte Dexcel kann jedoch bei Bedarf wiederholt eingesetzt werden. Wie bei allen Laxanzien wird der andauernde Gebrauch nicht empfohlen. Eine langfristige Anwendung kann aber nötig sein in der Therapie von Patienten mit schwerer chronischer oder refraktärer Obstipation. Dies ist auch der Fall bei Obstipation, die sekundär verursacht wird durch Multiple Sklerose oder Morbus Parkinson oder durch die regelmäßige Einnahme Obstipations-auslösender Medikamente, im Besonderen durch Opioide und Anticholinergika. Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 12 Jahren 1- bis 3-mal täglich 1 Beutel, entsprechend den individuellen Bedürfnissen und der Schwere der Obstipation. Bei der langfristigen Anwendung kann die Dosierung auf 1 oder 2 Beutel tä קרא את המסמך השלם