Macrogol plus Elektrolyte Dexcel 13,7 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse)); Natriumchlorid; Natriumhydrogencarbonat; Kaliumchlorid

Verfügbar ab:

Dexcel Pharma GmbH (8000867)

Dosierung:

Macrogol 3350 13,125 g Natriumchlorid 0,3507 g Natriumhydrogencarbonat 0,1785 g Kaliumchlorid 0,0466 g

Darreichungsform:

Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen; Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse)) (00265) 13,125 Gramm; Natriumchlorid (00211) 0,3507 Gramm; Natriumhydrogencarbonat (00214) 0,1785 Gramm; Kaliumchlorid (00163) 0,0466 Gramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2022-10-31

Gebrauchsinformation

230703-palde-macrogol-1690
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Juli 2023
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
MACROGOL PLUS ELEKTROLYTE DEXCEL
® 13,7 G
PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Macrogol 3350, Natriumchlorid, Natriumhydrogencarbonat, Kaliumchlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN,
DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres
Arztes oder Apothekers ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Macrogol plus Elektrolyte Dexcel und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Macrogol plus Elektrolyte Dexcel
beachten?
3.
Wie ist Macrogol plus Elektrolyte Dexcel einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Macrogol plus Elektrolyte Dexcel aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST MACROGOL PLUS ELEKTROLYTE DEXCEL UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Macrogol plus Elektrolyte Dexcel enthält die Wirkstoffe Macrogol
3350, Natriumchlorid, Natriumhydrogencarbonat und Kaliumchlorid.
Macrogol plus Elektrolyte Dexcel ist ein Arzneimittel aus der Gruppe
der Laxanzien zur Behandlung von Verstopfung bei
Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 12 Jahren.
Der in Macrogol plus Elektrolyte Dexcel enthaltene Wirkstoff Macrogol
3350 macht Ihren Stuhl weicher und verhilft Ihnen zu einer
komfortablen Darmtätigkeit, selbst wenn Sie bereits über einen
langen Zeitraum unter Verstopfun

Fachinformation

230703-spcde-macrogol-F-1542
Seite 1 of 5
Juli 2023
FACHINFORMATION
MACROGOL PLUS ELEKTROLYTE DEXCEL
® 13,7 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG
ZUM EINNEHMEN
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Macrogol plus Elektrolyte Dexcel 13,7 g Pulver zur Herstellung einer
Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Beutel Macrogol plus Elektrolyte Dexcel enthält:
Macrogol 3350
13,125 g
Natriumchlorid
0,3507 g
Natriumhydrogencarbonat 0,1785 g
Kaliumchlorid
0,0466 g
Der Gehalt an Elektrolytionen pro Beutel nach Rekonstitution in 125 ml
Wasser entspricht:
Natrium
65 mmol/l
Chlorid
53 mmol/l
Hydrogencarbonat
17 mmol/l
Kalium
5,4 mmol/l
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jeder Beutel enthält 0,8 mg Sorbitol (Ph.Eur.).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen.
Fließfähiges, weißes Pulver in Einzeldosis-Beuteln.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von chronischer Obstipation bei Erwachsenen, Jugendlichen
und Kindern ab 12 Jahren.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Chronische Obstipation
Der Zeitraum für eine Behandlung mit Macrogol plus Elektrolyte Dexcel
überschreitet normalerweise nicht 2 Wochen. Macrogol plus
Elektrolyte Dexcel kann jedoch bei Bedarf wiederholt eingesetzt
werden.
Wie bei allen Laxanzien wird der andauernde Gebrauch nicht empfohlen.
Eine langfristige Anwendung kann aber nötig sein in der
Therapie von Patienten mit schwerer chronischer oder refraktärer
Obstipation. Dies ist auch der Fall bei Obstipation, die sekundär
verursacht wird durch Multiple Sklerose oder Morbus Parkinson oder
durch die regelmäßige Einnahme Obstipations-auslösender
Medikamente, im Besonderen durch Opioide und Anticholinergika.
Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 12 Jahren
1- bis 3-mal täglich 1 Beutel, entsprechend den individuellen
Bedürfnissen und der Schwere der Obstipation.
Bei der langfristigen Anwendung kann die Dosierung auf 1 oder 2 Beutel
tä