מדינה: ברזיל
שפה: פורטוגלית
מקור: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
RITUXIMABE
PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A.
ANTINEOPLASICO
RITUXIMAB
ANTINEOPLASICO
10 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT 2 FR VD TRANS X 10 ML - 1010005480011 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 10 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT 1 FR VD TRANS X 50 ML - 1010005480038 - - INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 1400 MG SOL INJ SC CT 1 FA VD TRANS X 11,7 ML (REST HOSP) - 1010005480046 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 1600 MG SOL INJ SC CT 1 FA VD TRANS X 13,4 ML (REST HOSP) - 1010005480054 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL
Válido
1998-06-29
MABTHERA ® (RITUXIMABE) PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. SOLUÇÃO PARA DILUIÇÃO PARA INFUSÃO 100 MG / 10 ML 500 MG / 50 ML MABTHERA ® ROCHE RITUXIMABE ANTINEOPLÁSICO E ANTIRREUMÁTICO APRESENTAÇÕES Solução para diluição para infusão. Caixa com 2 frascos com 10 mL cada (100 mg /10 mL) Caixa com 1 frasco com 50 mL (500 mg /50 mL) VIA INTRAVENOSA USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 MESES COMPOSIÇÃO Cada frasco com 10 mL contém PRINCÍPIO ATIVO : rituximabe .......................................................................................... 100 mg Cada frasco com 50 mL contém PRINCÍPIO ATIVO : rituximabe .......................................................................................... 500 mg EXCIPIENTES : citrato de sódio, polissorbato 80, cloreto de sódio, ácido clorídrico, hidróxido de sódio e água para injetáveis. INFORMAÇÕES AO PACIENTE As informações disponíveis nesta bula aplicam-se exclusivamente a MABTHERA (via intravenosa). Solicitamos a gentileza de ler cuidadosamente as informações a seguir. Caso não esteja seguro a respeito de determinado item, por favor, informe ao seu médico. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? MABTHERA é indicado para o tratamento de: LINFOMA NÃO HODGKIN - Pacientes adultos com linfoma não Hodgkin de células B, baixo grau ou folicular, CD20 positivo, recidivado ou resistente à quimioterapia; - Pacientes adultos com linfoma não Hodgkin difuso de grandes células B, CD20 positivo, em combinação à quimioterapia CHOP; - Pacientes adultos com linfoma não Hodgkin de células B, folicular, CD20 positivo, não tratados previamente, em combinação com quimioterapia; - Pacientes adultos com linfoma folicular, como tratamento de manutenção, após resposta à terapia de indução. MABTHERA ® em combinação com quimioterapia é indicado para o tratamento de pacientes pediátricos (≥ 6 meses a < 18 anos de idade) CD20 positivo com linfoma difuso de grandes células B (LDGCB), linfoma de Burkitt (BL)/leuce קרא את המסמך השלם
MABTHERA ® (RITUXIMABE) PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. SOLUÇÃO PARA DILUIÇÃO PARA INFUSÃO 100 MG / 10 ML 500 MG / 50 ML MABTHERA ® ROCHE RITUXIMABE ANTINEOPLÁSICO E ANTIRREUMÁTICO APRESENTAÇÕES Solução para diluição para infusão. Caixa com 2 frascos com 10 mL cada (100 mg / 10 mL) Caixa com 1 frasco com 50 mL (500 mg / 50 mL) VIA INTRAVENOSA USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 MESES COMPOSIÇÃO Cada frasco com 10 mL contém PRINCÍPIO ATIVO : rituximabe .......................................................................................... 100 mg Cada frasco com 50 mL contém PRINCÍPIO ATIVO : rituximabe .......................................................................................... 500 mg EXCIPIENTES : citrato de sódio, polissorbato 80, cloreto de sódio, ácido clorídrico, hidróxido de sódio e água para injetáveis. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DA SAÚDE As informações disponíveis nesta bula aplicam-se exclusivamente a MABTHERA ® (via intravenosa). 1. INDICAÇÕES MABTHERA ® é indicado para o tratamento de: LINFOMA NÃO HODGKIN - Pacientes adultos com linfoma não Hodgkin de células B, baixo grau ou folicular, CD20 positivo, recidivado ou resistente à quimioterapia; - Pacientes adultos com linfoma não Hodgkin difuso de grandes células B, CD20 positivo, em combinação à quimioterapia CHOP; - Pacientes adultos com linfoma não Hodgkin de células B, folicular, CD20 positivo, não tratados previamente, em combinação com quimioterapia; - Pacientes adultos com linfoma folicular, como tratamento de manutenção, após resposta à terapia de indução. MABTHERA ® em combinação com quimioterapia é indicado para o tratamento de pacientes pediátricos (≥ 6 meses a < 18 anos de idade) CD20 positivo com linfoma difuso de grandes células B (LDGCB), linfoma de Burkitt (BL)/leucemia de Burkitt (leucemia aguda de células B maduras) (B-AL) ou linfoma semelhante ao Burkitt (BLL) em estágio avançado e não tratados anteriormente. ARTRITE REU קרא את המסמך השלם