מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Keuschlammfrüchte, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)
ratiopharm GmbH
G02CP01
Chaste mushrooms, TE with ethanol / ethanol-water (% -information)
Filmtablette
Keuschlammfrüchte, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) 4.mg
gültig
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _MÖNCHSPFEFFER-RATIOPHARM_ _®_ _ _ 4 mg Filmtabletten Wirkstoff: Keuschlammfrüchte-Trockenextrakt LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Mönchspfeffer-ratiopharm_ _®_ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Mönchspfeffer-ratiopharm_ _®_ beachten? 3. Wie ist _Mönchspfeffer-ratiopharm_ _®_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Mönchspfeffer-ratiopharm_ _®_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _MÖNCHSPFEFFER-RATIOPHARM_ _®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Mönchspfeffer-ratiopharm_ _®_ ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Regelbeschwerden. _Mönchspfeffer-ratiopharm_ _®_ wird angewendet bei - Rhythmusstörungen der Regelblutung - Spannungs- und Schwellungsgefühl in den Brüsten - monatlich wiederkehrende Beschwerden vor Eintritt der Regelblutung (prämenstruelle Beschwerden [PMS]) Hinweis: Bei Spannungs- und Schwellungsgefühl in den Brüsten sowie bei Störungen der Regelblutung sollten Sie zunächst einen Arzt aufsuchen, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Behandlung bedürfen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _MÖNCHSPFEFFER-RATIOPHARM_ _®_ BEACHTEN? _MÖNCHSPFEFFER קרא את המסמך השלם
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _MÖNCHSPFEFFER-RATIOPHARM_ _®_ _ _ 4 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 4 mg Trockenextrakt aus Keuschlammfrüchten (7-13 : 1). Auszugsmittel: Ethanol 60 % (m/m). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 123,5 mg Lactose-Monohydrat und 36,0 mg Glucosesirup. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Lachsfarbene, runde, bikonvexe Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Rhythmusstörungen der Regelblutung (Regeltempoanomalien), Spannungs- und Schwellungsgefühl in den Brüsten (Mastodynie), monatlich wiederkehrende Beschwerden vor Eintritt der Regelblutung (prämenstruelle Beschwerden) Hinweis: Bei Spannungs- und Schwellungsgefühl in den Brüsten sowie bei Störungen der Regelblutung sollte zunächst ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Behandlung bedürfen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Erwachsene Frauen: 1-mal täglich 1 Filmtablette _Kinder und Jugendliche _ 2 Die Anwendung von _Mönchspfeffer-ratiopharm_ _®_ _ _ bei pubertären Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird aufgrund mangelnder geeigneter Daten nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4). Es gibt keine relevante Indikation von _Mönchspfeffer-ratiopharm_ _®_ bei präpubertären Kindern. Art der Anwendung Die Filmtabletten sollen möglichst immer zur gleichen Tageszeit mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen werden. Die Einnahme sollte über mindestens 3 Monatszyklen erfolgen. Wenn die Symptome nach kontinuierlicher dreimonatiger Anwendung von _Mönchspfeffer-_ _ratiopharm_ _®_ weiterbestehen, sollte ein Arzt konsultiert werden. 4.3 GEGENANZEIGEN - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff _ _ oder einen der in Absc קרא את המסמך השלם