Mönchspfeffer-ratiopharm Filmtablette

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Keuschlammfrüchte, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH

ATC-Code:

G02CP01

INN (Internationale Bezeichnung):

Chaste mushrooms, TE with ethanol / ethanol-water (% -information)

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Keuschlammfrüchte, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) 4.mg

Berechtigungsstatus:

gültig

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_MÖNCHSPFEFFER-RATIOPHARM_
_®_
_ _
4 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Keuschlammfrüchte-Trockenextrakt
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Mönchspfeffer-ratiopharm_
_®_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Mönchspfeffer-ratiopharm_
_®_
beachten?
3. Wie ist
_Mönchspfeffer-ratiopharm_
_®_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Mönchspfeffer-ratiopharm_
_®_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _MÖNCHSPFEFFER-RATIOPHARM_
_®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Mönchspfeffer-ratiopharm_
_®_
ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Regelbeschwerden.
_Mönchspfeffer-ratiopharm_
_®_
wird angewendet bei
-
Rhythmusstörungen der Regelblutung
-
Spannungs- und Schwellungsgefühl in den Brüsten
-
monatlich wiederkehrende Beschwerden vor Eintritt der Regelblutung
(prämenstruelle
Beschwerden [PMS])
Hinweis:
Bei Spannungs- und Schwellungsgefühl in den Brüsten sowie bei
Störungen der Regelblutung sollten
Sie zunächst einen Arzt aufsuchen, da es sich um Erkrankungen handeln
kann, die einer ärztlichen
Behandlung bedürfen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _MÖNCHSPFEFFER-RATIOPHARM_
_®_ BEACHTEN?
_MÖNCHSPFEFFER

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_MÖNCHSPFEFFER-RATIOPHARM_
_®_
_ _
4 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 4 mg Trockenextrakt aus Keuschlammfrüchten
(7-13 : 1).
Auszugsmittel: Ethanol 60 %
(m/m).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 123,5 mg Lactose-Monohydrat und 36,0 mg
Glucosesirup.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Lachsfarbene, runde, bikonvexe Filmtablette mit einseitiger
Bruchkerbe.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht
zum Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Rhythmusstörungen der Regelblutung (Regeltempoanomalien), Spannungs-
und
Schwellungsgefühl in den Brüsten (Mastodynie), monatlich
wiederkehrende Beschwerden vor
Eintritt der Regelblutung (prämenstruelle Beschwerden)
Hinweis:
Bei Spannungs- und Schwellungsgefühl in den Brüsten sowie bei
Störungen der Regelblutung
sollte zunächst ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um
Erkrankungen handeln kann, die einer
ärztlichen Behandlung bedürfen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene Frauen:
1-mal täglich 1 Filmtablette
_Kinder und Jugendliche _
2
Die Anwendung von
_Mönchspfeffer-ratiopharm_
_®_
_ _
bei pubertären Kindern und Jugendlichen
unter 18 Jahren wird aufgrund mangelnder geeigneter Daten nicht
empfohlen (siehe Abschnitt
4.4).
Es gibt keine relevante Indikation von
_Mönchspfeffer-ratiopharm_
_®_
bei präpubertären Kindern.
Art der Anwendung
Die Filmtabletten sollen möglichst immer zur gleichen Tageszeit mit
ausreichend Flüssigkeit
eingenommen werden. Die Einnahme sollte über mindestens 3
Monatszyklen erfolgen.
Wenn die Symptome nach kontinuierlicher dreimonatiger Anwendung von
_Mönchspfeffer-_
_ratiopharm_
_®_
weiterbestehen, sollte ein Arzt konsultiert werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
_ _
oder einen der in Absc