מדינה: ליטא
שפה: ליטאית
מקור: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Suksametonio chloridas
Takeda Austria GmbH
M03AB01
Suksametonio chloride
20 mg/ml
injekcinis tirpalas
leisti į veną
Receptinis
Suxamethonium
Perregistruotas
1994-06-02
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI LYSTHENON 20 MG/ML INJEKCINIS TIRPALAS suksametonio chloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Lysthenon ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Lysthenon 3. Kaip vartoti Lysthenon 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Lysthenon 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA LYSTHENON IR KAM JIS VARTOJAMAS Lysthenon yra kurarės grupės raumenis atpalaiduojantis vaistas, kuris visiškai atpalaiduoja skersaruožius raumenis, kadangi blokuoja nervinio impulso perdavimą iš motorinių nervų galinės plokštelės į raumenį. Lysthenon vartojamas trumpalaikiam skeleto raumenų atpalaidavimui trachėjos intubacijai (kvėpavimą užtikrinančio vamzdelio įvedimui) palengvinti. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LYSTHENON LYSTHENON VARTOTI DRAUDŽIAMA: Jeigu yra alergija suksametonio chloridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). Jeigu Jums arba Jūsų giminėms yra buvusi piktybinė hipertermija (hiperpireksija), t. y. labai aukšta kūno temperatūra. Jeigu yra sunki hiperkalemija (kalio kiekio kraujyje padaugėjimas). Jeigu yra hiperkalemijos rizika, įskaitant pacientus, kuriems yra inkstų nepakankamumas, uremija, daugybinės traumos, daugybiniai nudegimai, sunkios pilvo organų infekcijos, ilgalaikė imobilizacija (neleidžiama kūno daliai judėti), sunkus ir ilgai trunkantis sepsis (žaibiška infekcinė liga). Jeigu yra ner קרא את המסמך השלם
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Lysthenon 20 mg/ml injekcinis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename mililitre (ml) injekcinio tirpalo yra 20 mg suksametonio chlorido. Kiekvienoje 5 ml ampulėje yra 100 mg suksametonio chlorido. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 5 ml dozėje yra 8,84 mg (mažiau kaip 1 mmol) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Injekcinis tirpalas Skaidrus, bespalvis tirpalas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Trumpalaikis skeleto raumenų atpalaidavimas trachėjos intubacijai palengvinti. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Lysthenon, kaip ir kitokių skeleto raumenis atpalaiduojančių vaistinių preparatų, gali leisti ligoniams tik gydytojas, turintis dirbtinio plaučių ventiliavimo ir kvėpavimo takų intubavimo patirtį, ir tik tuo atveju, jei greta yra darbui parengta būtina gaivinimo įranga. Dozavimas _Suaugusiesiems_ Dozavimas priklauso nuo kūno svorio. Trachėjos intubacijos lengvinimas_. _Rekomenduojama dozė yra 0,6 mg/kg kūno svorio (0,3–1,1 mg/kg kūno svorio) suleidžiama į veną per 10–30 sekundžių. Jei reikia, po 2–6 min. galima leisti pakartotinai. Nepertraukiama lašinė infuzija Rekomenduojama dozė priklausomai nuo ligonio sudėjimo ir pageidaujamo raumenų atpalaidavimo laipsnio yra 2,5–4 mg/min. (0,5–10 mg/min.). Infuzinio tirpalo koncentracija turėtų būti 1–2 mg/ml (žr. 6.6 skyrių). Maksimali dozė yra 500 mg/val. _Vaikų populiacija_ Vaikams Lysthenon galima vartoti tik neatidėliotinu atveju (žr. 4.4 skyrių). Intraveninis Lysthenon skyrimas gali sukelti širdies ritmo sutrikimų, kurių rizika didėja vartojant pakartotinai arba esant hipoksijai. Bradikardijos atvejų dažnumą galima sumažinti premedikacijai skiriant atropino. Vaikams taip pat yra padidėjusi asistolijos dėl hiperkalemijos rizika. Nepertraukiama lašinė infuzija nerekomenduojama dėl piktybin קרא את המסמך השלם