Luverina 100

מדינה: קובה

שפה: ספרדית

מקור: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

מרכיב פעיל:

Clozapina

זמין מ:

Laboratorios Celsius S.A., Uruguay.

INN (שם בינלאומי):

Clozapine

כמות:

100,0 mg

טופס פרצבטיות:

Comprimido

מאפייני מוצר

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
LUVERINA®100
DCI
(Clozapina)
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido
FORTALEZA:
100,0 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 3 blísteres de PVC/AL
con 10 comprimidos cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
Laboratorios Celsius S.A., Uruguay.
FABRICANTE, PAÍS:
Laboratorios Celsius S.A., Uruguay.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
084-14D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
14 de noviembre de 2014.
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido contiene:
Clozapina
100,0 mg
Lactosa monohidratada 80,80 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Está indicada para el tratamiento de esquizofrenia en pacientes que
no han respondido al
tratamiento con otros agentes antisicóticos y/o que no toleran otros
antisicóticos.
CONTRAINDICACIONES:
No
deberán
recibir
LUVERINA
aquellas
personas
que
han
tenido
problemas
en
la
producción de glóbulos blancos, glóbulos rojos, o plaquetas como
consecuencia del uso de
una
sustancia,
sea
o
no
un
medicamento.
Tampoco
quienes
están
recibiendo
un
medicamento que pueda causar ese tipo de efectos.
Comunicar al médico los antecedentes de problemas sanguíneos y
cualquier enfermedad
aguda o crónica que el paciente presente
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
El paciente deberá cumplir estrictamente con los controles
hematológicos (exámenes de
sangre) que su médico le indicará.
Antes de iniciar la terapia con Clozapina, deberá realizarse un
control hematológico. Si el
recuento de Glóbulos blancos es menor a 3500/mm
3
, la terapia no debe ser iniciada.
Estos análisis deben realizarse con una frecuencia mínima de 1 vez
por semana durante los
primeros 4 meses, y 1 vez por mes de allí en adelante. Dicha
frecuencia se incrementará si
aparecieran alteraciones sanguíneas.
El paciente deberá cumplir estrictamente con los controles
hematológicos (exámenes de
sangre) que su médico le indicará. Estos controles deberán
continuarse dur