País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Clozapina
Laboratorios Celsius S.A., Uruguay.
Clozapine
100,0 mg
Comprimido
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: LUVERINA®100 DCI (Clozapina) FORMA FARMACÉUTICA: Comprimido FORTALEZA: 100,0 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 3 blísteres de PVC/AL con 10 comprimidos cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: Laboratorios Celsius S.A., Uruguay. FABRICANTE, PAÍS: Laboratorios Celsius S.A., Uruguay. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 084-14D3 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 14 de noviembre de 2014. COMPOSICIÓN: Cada comprimido contiene: Clozapina 100,0 mg Lactosa monohidratada 80,80 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Está indicada para el tratamiento de esquizofrenia en pacientes que no han respondido al tratamiento con otros agentes antisicóticos y/o que no toleran otros antisicóticos. CONTRAINDICACIONES: No deberán recibir LUVERINA aquellas personas que han tenido problemas en la producción de glóbulos blancos, glóbulos rojos, o plaquetas como consecuencia del uso de una sustancia, sea o no un medicamento. Tampoco quienes están recibiendo un medicamento que pueda causar ese tipo de efectos. Comunicar al médico los antecedentes de problemas sanguíneos y cualquier enfermedad aguda o crónica que el paciente presente PRECAUCIONES: Ver Advertencias. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: El paciente deberá cumplir estrictamente con los controles hematológicos (exámenes de sangre) que su médico le indicará. Antes de iniciar la terapia con Clozapina, deberá realizarse un control hematológico. Si el recuento de Glóbulos blancos es menor a 3500/mm 3 , la terapia no debe ser iniciada. Estos análisis deben realizarse con una frecuencia mínima de 1 vez por semana durante los primeros 4 meses, y 1 vez por mes de allí en adelante. Dicha frecuencia se incrementará si aparecieran alteraciones sanguíneas. El paciente deberá cumplir estrictamente con los controles hematológicos (exámenes de sangre) que su médico le indicará. Estos controles deberán continuarse dur Leer el documento completo