Luttagen 200 mg Kapsułki miękkie

מדינה: פולין

שפה: פולנית

מקור: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

מרכיב פעיל:

Progesteronum

זמין מ:

Exeltis Poland Sp. z o.o.

קוד ATC:

G03DA04

INN (שם בינלאומי):

Progesteronum

כמות:

200 mg

טופס פרצבטיות:

Kapsułki miękkie

leaflet_short:

Opakowania: Zawartość opakowania: 45 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991198404; Zawartość opakowania: 15 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991198398

מצב אישור:

2022-08-17

עלון מידע

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LUTTAGEN, 100 MG, KAPSUŁKI MIĘKKIE
LUTTAGEN, 200 MG, KAPSUŁKI MIĘKKIE
_Progesteronum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIE Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy ich choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Luttagen i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Luttagen
3. Jak stosować lek Luttagen
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Luttagen
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LUTTAGEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek ten zawiera hormon – progesteron.
Jest on wskazany do stosowania w zaburzeniach związanych z niedoborem
endogennego progesteronu:
•
w przypadku nieregularnych cykli z powodu zaburzeń owulacji,
•
z przypadku bólu i innych zaburzeń występujących przed
miesiączką,
•
w przypadku krwawienia (krwawienie z powodu włókniaka),
•
u kobiet po menopauzie (razem z terapią estrogenową).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LUTTAGEN
NIE NALEŻY PRZYJMOWAĆ LEKU LUTTAGEN W PRZYPADKU:
•
uczulenia na progesteron lub którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w
punkcie 6)
•
występowania obecnie lub w przeszłości ciężkich schorzeń
wątroby
•
występowania krwawienia z pochwy z nieznanej przyczyny
•
występowania nowotworu lub podejrzenia nowotworu piersi lub dróg
rodnych
•
występowania obecnie lub w przeszłości zakrzepów krwi w żyłac

מאפייני מוצר

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Luttagen, 100 mg, kapsułki miękkie
Luttagen, 200 mg, kapsułki miękkie
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka zawiera:
100 mg progesteronu
200 mg progesteronu
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: lecytyna sojowa.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułki, miękkie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zaburzenia związane z niedoborem endogennego progesteronu, w
szczególności:
−
zespół napięcia przedmiesiączkowego;
−
zaburzenia cyklu miesiączkowego: zaburzenia owulacji lub cykle
bezowulacyjne;
−
okres przedmenopauzalny;
−
hormonalna terapia zastępcza u kobiet po menopauzie (razem z terapią
estrogenową).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
We wszystkich wskazaniach do stosowania należy ściśle przestrzegać
zalecanego dawkowania.
W żadnym ze wskazań nie należy podawać jednorazowo dawki większej
niż 200 mg.
W stanach niedoboru progesteronu średnia dawka wynosi od 200 do 300
mg mikronizowanego
progesteronu na dobę.
W PRZYPADKU NIEDOMOGI LUTEALNEJ
(zespół napięcia przedmiesiączkowego, zaburzenia
miesiączkowania i okres przedmenopauzalny) zazwyczaj stosuje się
dawkę od 200 do 300 mg na
dobę:
– 200 mg jednorazowo przed snem;
– lub 300 mg w dwóch dawkach podzielonych, w ciągu 10 dni cyklu,
zazwyczaj od 17. do 26.
dnia włącznie.
W PRZYPADKU HORMONALNEJ TERAPII ZASTĘPCZEJ U KOBIET PO MENOPAUZIE
nie zaleca się stosowania
samej terapii estrogenowej (ryzyko przerostu endometrium): należy
dodać terapię progesteronową w
dawce 200 mg na dobę:
2
– w postaci dwóch dawek po 100 mg;
– lub jednorazowo w dawce 200 mg przed snem, 12 do 14 dni w
miesiącu, lub przez ostatnie dwa
tygodnie każdego cyklu leczenia.
Po każdym cyklu leczenia powinna nastąpić około tygodniowa przerwa
w stosowaniu każdej terapii
hormonalnej, podczas której zazwyczaj występuje krwawienie z
odstawienia.
Sposób podawania
Produkt