Valsts: Polija
Valoda: poļu
Klimata pārmaiņas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Progesteronum
Exeltis Poland Sp. z o.o.
G03DA04
Progesteronum
200 mg
Kapsułki miękkie
Opakowania: Zawartość opakowania: 45 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991198404; Zawartość opakowania: 15 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991198398
2022-08-17
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA LUTTAGEN, 100 MG, KAPSUŁKI MIĘKKIE LUTTAGEN, 200 MG, KAPSUŁKI MIĘKKIE _Progesteronum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIE Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Luttagen i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Luttagen 3. Jak stosować lek Luttagen 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Luttagen 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK LUTTAGEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek ten zawiera hormon – progesteron. Jest on wskazany do stosowania w zaburzeniach związanych z niedoborem endogennego progesteronu: • w przypadku nieregularnych cykli z powodu zaburzeń owulacji, • z przypadku bólu i innych zaburzeń występujących przed miesiączką, • w przypadku krwawienia (krwawienie z powodu włókniaka), • u kobiet po menopauzie (razem z terapią estrogenową). 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LUTTAGEN NIE NALEŻY PRZYJMOWAĆ LEKU LUTTAGEN W PRZYPADKU: • uczulenia na progesteron lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) • występowania obecnie lub w przeszłości ciężkich schorzeń wątroby • występowania krwawienia z pochwy z nieznanej przyczyny • występowania nowotworu lub podejrzenia nowotworu piersi lub dróg rodnych • występowania obecnie lub w przeszłości zakrzepów krwi w żyłac Izlasiet visu dokumentu
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Luttagen, 100 mg, kapsułki miękkie Luttagen, 200 mg, kapsułki miękkie 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka zawiera: 100 mg progesteronu 200 mg progesteronu Substancja pomocnicza o znanym działaniu: lecytyna sojowa. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułki, miękkie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Zaburzenia związane z niedoborem endogennego progesteronu, w szczególności: − zespół napięcia przedmiesiączkowego; − zaburzenia cyklu miesiączkowego: zaburzenia owulacji lub cykle bezowulacyjne; − okres przedmenopauzalny; − hormonalna terapia zastępcza u kobiet po menopauzie (razem z terapią estrogenową). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie We wszystkich wskazaniach do stosowania należy ściśle przestrzegać zalecanego dawkowania. W żadnym ze wskazań nie należy podawać jednorazowo dawki większej niż 200 mg. W stanach niedoboru progesteronu średnia dawka wynosi od 200 do 300 mg mikronizowanego progesteronu na dobę. W PRZYPADKU NIEDOMOGI LUTEALNEJ (zespół napięcia przedmiesiączkowego, zaburzenia miesiączkowania i okres przedmenopauzalny) zazwyczaj stosuje się dawkę od 200 do 300 mg na dobę: – 200 mg jednorazowo przed snem; – lub 300 mg w dwóch dawkach podzielonych, w ciągu 10 dni cyklu, zazwyczaj od 17. do 26. dnia włącznie. W PRZYPADKU HORMONALNEJ TERAPII ZASTĘPCZEJ U KOBIET PO MENOPAUZIE nie zaleca się stosowania samej terapii estrogenowej (ryzyko przerostu endometrium): należy dodać terapię progesteronową w dawce 200 mg na dobę: 2 – w postaci dwóch dawek po 100 mg; – lub jednorazowo w dawce 200 mg przed snem, 12 do 14 dni w miesiącu, lub przez ostatnie dwa tygodnie każdego cyklu leczenia. Po każdym cyklu leczenia powinna nastąpić około tygodniowa przerwa w stosowaniu każdej terapii hormonalnej, podczas której zazwyczaj występuje krwawienie z odstawienia. Sposób podawania Produkt Izlasiet visu dokumentu