LUNAH

מדינה: ברזיל

שפה: פורטוגלית

מקור: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

מרכיב פעיל:

HIALURONATO DE SÓDIO

זמין מ:

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

קוד ATC:

EMOLIENTES E PROTETORES OFTALMICOS

INN (שם בינלאומי):

SODIUM HYALURONATE

איזור תרפויטי:

EMOLIENTES E PROTETORES OFTALMICOS

leaflet_short:

1 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS PE OPC X 5ML - 1029805290013 - Venda sem Prescrição Médica - OFTÁLMICA - Solução oftálmica; 1 MG /ML SOL OFT CT FR GOT PLAS PE OPC X 10ML - 1029805290021 - Venda sem Prescrição Médica - OFTÁLMICA - Solução oftálmica; 2 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS PE OPC X 5ML - 1029805290031 - Venda sem Prescrição Médica - OFTÁLMICA - Solução oftálmica; 2 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS PE OPC X 10ML - 1029805290048 - Venda sem Prescrição Médica - OFTÁLMICA - Solução oftálmica

מצב אישור:

Válido

תאריך אישור:

2020-07-27

עלון מידע

LUNAH
HIALURONATO DE SÓDIO
solução oftálmica estéril
0,1% e 0,2%
Cristália Prod. Quím. Farm. Ltda.
BULA PARA O PACIENTE
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
LUNAH
HIALURONATO DE SÓDIO
Solução oftálmica estéril livre de fosfatos e sem conservantes
0,1% (1 mg/mL) e 0,2% (2 mg/mL)
APRESENTAÇÃO
Embalagens contendo 01 frasco plástico gotejador com 5 mL e 10 mL de
solução oftálmica estéril.
USO OFTÁLMICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA ML DA SOLUÇÃO OFTÁLMICA DE 1 MG/ML CONTÉM
:
hialuronato de
sódio.....................................................................
1 mg
veículo estéril
q.s.p.......................................................................
1 mL
Excipientes: ácido cítrico monoidratado, citrato de sódio
di-hidratado, sorbitol e água para injetáveis.
Cada 1 mL contém 1 mg de hialuronato de sódio que corresponde a 30
gotas (0,0333 mg/gota).
CADA ML DA SOLUÇÃO OFTÁLMICA DE 2 MG/ML CONTÉM
:
hialuronato de
sódio.....................................................................
2 mg
veículo estéril
q.s.p.......................................................................
1 mL
Excipientes: ácido cítrico monoidratado, citrato de sódio
di-hidratado, sorbitol e água para injetáveis.
Cada 1 mL contém 2 mg de hialuronato de sódio que corresponde a 24
gotas (0,0833 mg/gota).
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para melhorar a lubrificação da
superfície do olho para pessoas com sensação de
secura,
fadiga
ou
desconforto,
devido
a
condições
ambientais,
bem
como
após
intervenções
cirúrgicas
oftalmológicas.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Lunah contém hialuronato de sódio, o sal sódico do ácido
hialurônico, uma substância natural que é encontrada
no olho e em outras partes do corpo. Devido a suas propriedades
físicas, forma um filme de lubrificação e
hidratação regular, estável e de longa duração na superfície
ocular, que não é facilmente removido. Entretanto,
não causa

מאפייני מוצר

LUNAH
HIALURONATO DE SÓDIO
solução oftálmica estéril
0,1% e 0,2%
Cristália Prod. Quím. Farm. Ltda.
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
LUNAH
HIALURONATO DE SÓDIO
Solução oftálmica estéril livre de fosfatos e sem conservantes
0,1% (1 mg/mL) e 0,2% (2 mg/mL)
APRESENTAÇÕES
Embalagens contendo 01 frasco plástico gotejador com 5 mL e 10 mL de
solução oftálmica estéril.
USO OFTÁLMICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA ML DA SOLUÇÃO OFTÁLMICA DE 1 MG/ML CONTÉM
:
hialuronato de sódio
.....................................................................
1 mg
veículo estéril
q.s.p.......................................................................
1 mL
Excipientes: ácido cítrico monoidratado, citrato de sódio
di-hidratado, sorbitol e para injetáveis.
Cada 1 mL contém 1 mg de hialuronato de sódio que corresponde a 30
gotas (0,0333 mg/gota).
CADA ML DA SOLUÇÃO OFTÁLMICA DE 2 MG/ML CONTÉM
:
hialuronato de
sódio.....................................................................
2 mg
veículo estéril
q.s.p.......................................................................
1 mL
Excipientes: ácido cítrico monoidratado, citrato de sódio
di-hidratado, sorbitol e água para injetáveis.
Cada 1 mL contém 2 mg de hialuronato de sódio que corresponde a 24
gotas (0,0833 mg/gota).
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Indicado para melhorar a lubrificação da superfície do olho para
pessoas com sensação de secura, fadiga ou
desconforto, devido a condições ambientais, bem como após
intervenções cirúrgicas oftalmológicas.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudo randomizado, duplo-cego e cruzado, foi comparada a eficácia
e segurança de solução oftálmica contendo
hialuronato de sódio 0,1%, com solução salina 0,9% administradas
topicamente no olho, para tratamento dos
sintomas da síndrome do olho seco grave. Setenta pacientes com
histórico de síndrome de olho seco devido a
ceratoconjuntivite
seca
ou síndrome
de
S