Χώρα: Βραζιλία
Γλώσσα: Πορτογαλικά
Πηγή: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
HIALURONATO DE SÓDIO
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.
EMOLIENTES E PROTETORES OFTALMICOS
SODIUM HYALURONATE
EMOLIENTES E PROTETORES OFTALMICOS
1 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS PE OPC X 5ML - 1029805290013 - Venda sem Prescrição Médica - OFTÁLMICA - Solução oftálmica; 1 MG /ML SOL OFT CT FR GOT PLAS PE OPC X 10ML - 1029805290021 - Venda sem Prescrição Médica - OFTÁLMICA - Solução oftálmica; 2 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS PE OPC X 5ML - 1029805290031 - Venda sem Prescrição Médica - OFTÁLMICA - Solução oftálmica; 2 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS PE OPC X 10ML - 1029805290048 - Venda sem Prescrição Médica - OFTÁLMICA - Solução oftálmica
Válido
2020-07-27
LUNAH HIALURONATO DE SÓDIO solução oftálmica estéril 0,1% e 0,2% Cristália Prod. Quím. Farm. Ltda. BULA PARA O PACIENTE I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO LUNAH HIALURONATO DE SÓDIO Solução oftálmica estéril livre de fosfatos e sem conservantes 0,1% (1 mg/mL) e 0,2% (2 mg/mL) APRESENTAÇÃO Embalagens contendo 01 frasco plástico gotejador com 5 mL e 10 mL de solução oftálmica estéril. USO OFTÁLMICO USO ADULTO COMPOSIÇÃO CADA ML DA SOLUÇÃO OFTÁLMICA DE 1 MG/ML CONTÉM : hialuronato de sódio..................................................................... 1 mg veículo estéril q.s.p....................................................................... 1 mL Excipientes: ácido cítrico monoidratado, citrato de sódio di-hidratado, sorbitol e água para injetáveis. Cada 1 mL contém 1 mg de hialuronato de sódio que corresponde a 30 gotas (0,0333 mg/gota). CADA ML DA SOLUÇÃO OFTÁLMICA DE 2 MG/ML CONTÉM : hialuronato de sódio..................................................................... 2 mg veículo estéril q.s.p....................................................................... 1 mL Excipientes: ácido cítrico monoidratado, citrato de sódio di-hidratado, sorbitol e água para injetáveis. Cada 1 mL contém 2 mg de hialuronato de sódio que corresponde a 24 gotas (0,0833 mg/gota). II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é indicado para melhorar a lubrificação da superfície do olho para pessoas com sensação de secura, fadiga ou desconforto, devido a condições ambientais, bem como após intervenções cirúrgicas oftalmológicas. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Lunah contém hialuronato de sódio, o sal sódico do ácido hialurônico, uma substância natural que é encontrada no olho e em outras partes do corpo. Devido a suas propriedades físicas, forma um filme de lubrificação e hidratação regular, estável e de longa duração na superfície ocular, que não é facilmente removido. Entretanto, não causa Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
LUNAH HIALURONATO DE SÓDIO solução oftálmica estéril 0,1% e 0,2% Cristália Prod. Quím. Farm. Ltda. BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO LUNAH HIALURONATO DE SÓDIO Solução oftálmica estéril livre de fosfatos e sem conservantes 0,1% (1 mg/mL) e 0,2% (2 mg/mL) APRESENTAÇÕES Embalagens contendo 01 frasco plástico gotejador com 5 mL e 10 mL de solução oftálmica estéril. USO OFTÁLMICO USO ADULTO COMPOSIÇÃO CADA ML DA SOLUÇÃO OFTÁLMICA DE 1 MG/ML CONTÉM : hialuronato de sódio ..................................................................... 1 mg veículo estéril q.s.p....................................................................... 1 mL Excipientes: ácido cítrico monoidratado, citrato de sódio di-hidratado, sorbitol e para injetáveis. Cada 1 mL contém 1 mg de hialuronato de sódio que corresponde a 30 gotas (0,0333 mg/gota). CADA ML DA SOLUÇÃO OFTÁLMICA DE 2 MG/ML CONTÉM : hialuronato de sódio..................................................................... 2 mg veículo estéril q.s.p....................................................................... 1 mL Excipientes: ácido cítrico monoidratado, citrato de sódio di-hidratado, sorbitol e água para injetáveis. Cada 1 mL contém 2 mg de hialuronato de sódio que corresponde a 24 gotas (0,0833 mg/gota). II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Indicado para melhorar a lubrificação da superfície do olho para pessoas com sensação de secura, fadiga ou desconforto, devido a condições ambientais, bem como após intervenções cirúrgicas oftalmológicas. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Em estudo randomizado, duplo-cego e cruzado, foi comparada a eficácia e segurança de solução oftálmica contendo hialuronato de sódio 0,1%, com solução salina 0,9% administradas topicamente no olho, para tratamento dos sintomas da síndrome do olho seco grave. Setenta pacientes com histórico de síndrome de olho seco devido a ceratoconjuntivite seca ou síndrome de S Διαβάστε το πλήρες έγγραφο