Lumigan

מדינה: האיחוד האירופי

שפה: יוונית

מקור: EMA (European Medicines Agency)

מרכיב פעיל:

βιματοπρόστη

זמין מ:

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

קוד ATC:

S01EE03

INN (שם בינלאומי):

bimatoprost

קבוצה תרפויטית:

Prostaglandin analogues, Ophthalmologicals

איזור תרפויטי:

Glaucoma, Open-Angle; Ocular Hypertension

סממני תרפויטית:

Μείωση της αυξημένης ενδοφθάλμιας πίεσης στο χρόνιο γλαύκωμα ανοικτής γωνίας και στην οφθαλμική υπέρταση (ως μονοθεραπεία ή ως συμπληρωματική θεραπεία με β-αναστολείς).

leaflet_short:

Revision: 37

מצב אישור:

Εξουσιοδοτημένο

תאריך אישור:

2002-03-08

עלון מידע

62
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
63
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
LUMIGAN 0,1 MG/ML ΟΦΘΑΛΜΙΚΈΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ,
ΔΙΆΛΥΜΑ
Βιματοπρόστη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το LUMIGAN 0,1 mg/ml και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το LUMIGAN 0,1 mg/ml
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το LUMIGAN 0,1 mg/ml
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το LUMIGAN 0,1 mg/ml
6.
Περιεχόμενα

מאפייני מוצר

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
LUMIGAN 0,1 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες,
διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα ml διαλύματος περιέχει 0,1 mg
βιματοπρόστη.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Ένα ml διαλύματος περιέχει 0,2 mg
βενζαλκώνιο χλωριούχο
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.
Άχρωμο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Μείωση της αυξημένης ενδοφθάλμιας
πίεσης (ΕΟΠ) σε χρόνιο γλαύκωμα
ανοικτής γωνίας και σε
οφθαλμική υπερτονία σε ενήλικες (ως
μονοθεραπεία ή ως συμπληρωματική
θεραπεία στους β-
αναστολείς).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η συνιστώμενη δόση είναι μία σταγόνα
στον(ους) προσβεβλημένο(ους)
οφθαλμό(ούς), μία φορά την
ημέρα, χορηγούμενη το βράδυ. Η δόση δεν
πρέπει να ξεπερνά τη μία φορά την
ημέρα, καθώς η
συχνότερη χορήγηση μπορεί να μειώσει
την επίδραση στην ελάττωση της
ενδοφθάλμιας πίεσης.
_Παιδιατρικός πληθυσμός_:
Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του
LUMIGAN σε παιδιά ηλικίας 0 έως 18 ετών δεν
έχουν
ακόμα τεκμηριωθεί.
Ασθενείς με ηπατική και νεφρ�