Lumigan
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Grieg
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
20-07-2022
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
20-07-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
21-07-2013
Ingredjent attiv:
βιματοπρόστη
Disponibbli minn:
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Kodiċi ATC:
S01EE03
INN (Isem Internazzjonali):
bimatoprost
Grupp terapewtiku:
Prostaglandin analogues, Ophthalmologicals
Żona terapewtika:
Glaucoma, Open-Angle; Ocular Hypertension
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Μείωση της αυξημένης ενδοφθάλμιας πίεσης στο χρόνιο γλαύκωμα ανοικτής γωνίας και στην οφθαλμική υπέρταση (ως μονοθεραπεία ή ως συμπληρωματική θεραπεία με β-αναστολείς).
Sommarju tal-prodott:
Revision: 37
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Εξουσιοδοτημένο
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2002-03-08
Fuljett ta 'informazzjoni
62
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
63
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
LUMIGAN 0,1 MG/ML ΟΦΘΑΛΜΙΚΈΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ,
ΔΙΆΛΥΜΑ
Βιματοπρόστη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το LUMIGAN 0,1 mg/ml και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το LUMIGAN 0,1 mg/ml
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το LUMIGAN 0,1 mg/ml
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το LUMIGAN 0,1 mg/ml
6.
Περιεχόμενα
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
LUMIGAN 0,1 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες,
διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα ml διαλύματος περιέχει 0,1 mg
βιματοπρόστη.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Ένα ml διαλύματος περιέχει 0,2 mg
βενζαλκώνιο χλωριούχο
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.
Άχρωμο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Μείωση της αυξημένης ενδοφθάλμιας
πίεσης (ΕΟΠ) σε χρόνιο γλαύκωμα
ανοικτής γωνίας και σε
οφθαλμική υπερτονία σε ενήλικες (ως
μονοθεραπεία ή ως συμπληρωματική
θεραπεία στους β-
αναστολείς).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η συνιστώμενη δόση είναι μία σταγόνα
στον(ους) προσβεβλημένο(ους)
οφθαλμό(ούς), μία φορά την
ημέρα, χορηγούμενη το βράδυ. Η δόση δεν
πρέπει να ξεπερνά τη μία φορά την
ημέρα, καθώς η
συχνότερη χορήγηση μπορεί να μειώσει
την επίδραση στην ελάττωση της
ενδοφθάλμιας πίεσης.
_Παιδιατρικός πληθυσμός_:
Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του
LUMIGAN σε παιδιά ηλικίας 0 έως 18 ετών δεν
έχουν
ακόμα τεκμηριωθεί.
Ασθενείς με ηπατική και νεφρ
Aqra d-dokument sħiħ
