Losatrix 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen

מדינה: פינלנד

שפה: פינית

מקור: Fimea (Suomen lääkevirasto)

מרכיב פעיל:

Losartan potassium

זמין מ:

RATIOPHARM GMBH

קוד ATC:

C09CA01

INN (שם בינלאומי):

Losartan potassium

כמות:

12.5 mg

טופס פרצבטיות:

tabletti, kalvopäällysteinen

יחידות באריזה:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 375897), 100 (VNR-numero: 128139), 250 (VNR-numero: 526703) Ei kaupan: 7, 21, 28, 30, 100

סוג מרשם:

Resepti: 30 Resepti: 100 Resepti: 250 Ei kaupan: 7, 21, 28, 30, 100

איזור תרפויטי:

losartaani

leaflet_short:

Substituutioryhmä: 1043

מצב אישור:

Myyntilupa myönnetty

תאריך אישור:

2014-01-31

עלון מידע

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LOSATRIX 12,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
losartaanikalium
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Losatrix on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Losatrixia
3.
Miten Losatrix -tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Losatrixin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LOSATRIX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Losartaani kuuluu angiotensiini II -reseptorin salpaajiksi kutsuttujen
lääkeaineiden ryhmään.
Angiotensiini
II on elimistössä muodostuva aine, joka sitoutuu tiettyihin
verisuonten seinämissä
oleviin reseptoreihin aikaansaaden verisuonten supistumisen. Tämä
supistuminen johtaa puolestaan
verenpaineen kohoamiseen. Losartaani estää angiotensiini II:n
sitoutumista em. reseptoreihin ja
vähentää siten verisuonten supistumista, jonka myötä verenpaine
laskee. Losartaani hidastaa korkeaan
verenpaineeseen ja tyypin 2 diabetekseen liittyvää munuaisten
toiminnan heikkenemistä.
Losatrix on tarkoitettu:
-
korkean verenpaineen (hypertension) hoitoon aikuisille sekä
6–18-vuotiaille lapsille ja nuorille
-
suojaamaan munuaisia potilaille, joilla on tyypin 2 (aikuistyypin)
diabetes ja verenpainetauti
sekä laboratoriokokein osoitettu heikentynyt munuaisten toiminta ja

מאפייני מוצר

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Losatrix 12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 12,5 mg
losartaanikaliumia,
mikä vastaa 11,44 mg losartaania.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Jokainen tabletti sisältää 2,25 mg laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Valkoiset, pyöreät, hieman kaarevat ja kalvopäällysteiset
tabletit, joiden toiselle puolelle on kaiverrettu ”L”
ja joiden toinen puoli on sileä.
Kalvopäällysteisten tablettien koko on noin 5 mm (halkaisija) x 3 mm
(paksuus).
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
-
Aikuisten ja 6-18-vuotiaiden lasten ja nuorten essentiaalisen
hypertension hoito
-
Aikuispotilaiden munuaistaudin hoito osana antihypertensiivistä
hoitoa, kun potilaalla on hypertensio
ja tyypin 2 diabetes ja proteinuriaa ≥ 0,5 g/vrk (ks. kohdat 4.3,
4.4, 4.5 ja 5.1).
-
Aikuisten kroonisen sydämen vajaatoiminnan hoito, kun
angiotensiinikonvertaasientsyymin
(ACE:n)
estäjiä ei voida käyttää etenkin yskän tai vasta-aiheiden
vuoksi. Jos sydämen vajaatoiminta on saatu
tasapainoon ACE:n estäjillä, hoitoa ei saa vaihtaa losartaaniin.
Potilaan vasemman kammion
ejektiofraktion tulee olla ≤ 40 % ja hänen tilansa on oltava
kliinisesti stabiili kroonisen sydämen
vajaatoiminnan hoitoon tarkoitetulla lääkityksellä.
-
Aikuispotilaan aivohalvausriskin vähentäminen, kun potilaalla on
hypertensio ja EKG:llä todettu
vasemman kammion hypertrofia (ks. kohta 5.1 LIFE-tutkimus, rotu).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
ANNOSTUS
Hypertensio
Tavanomainen aloitus- ja ylläpitoannos, joka sopii useimmille
potilaille,
on 50 mg kerran vuorokaudessa.
Maksimaalinen verenpainetta alentava vaikutus saavutetaan 3–6 viikon
kuluttua hoidon aloittamisesta.
Osalle potilaista annostuksen nostaminen 100 mg:aan kerran
vuorokaudessa (aamuisin) voi tuoda
tehokkaamman verenpaineen laskun.
Losartaania voidaan käyttää yhdessä muiden verenpain