Losatrix 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Nazione: Finlandia

Lingua: finlandese

Fonte: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Principio attivo:

Losartan potassium

Commercializzato da:

RATIOPHARM GMBH

Codice ATC:

C09CA01

INN (Nome Internazionale):

Losartan potassium

Dosaggio:

12.5 mg

Forma farmaceutica:

tabletti, kalvopäällysteinen

Confezione:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 375897), 100 (VNR-numero: 128139), 250 (VNR-numero: 526703) Ei kaupan: 7, 21, 28, 30, 100

Tipo di ricetta:

Resepti: 30 Resepti: 100 Resepti: 250 Ei kaupan: 7, 21, 28, 30, 100

Area terapeutica:

losartaani

Dettagli prodotto:

Substituutioryhmä: 1043

Stato dell'autorizzazione:

Myyntilupa myönnetty

Data dell'autorizzazione:

2014-01-31

Foglio illustrativo

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LOSATRIX 12,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
losartaanikalium
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Losatrix on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Losatrixia
3.
Miten Losatrix -tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Losatrixin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LOSATRIX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Losartaani kuuluu angiotensiini II -reseptorin salpaajiksi kutsuttujen
lääkeaineiden ryhmään.
Angiotensiini
II on elimistössä muodostuva aine, joka sitoutuu tiettyihin
verisuonten seinämissä
oleviin reseptoreihin aikaansaaden verisuonten supistumisen. Tämä
supistuminen johtaa puolestaan
verenpaineen kohoamiseen. Losartaani estää angiotensiini II:n
sitoutumista em. reseptoreihin ja
vähentää siten verisuonten supistumista, jonka myötä verenpaine
laskee. Losartaani hidastaa korkeaan
verenpaineeseen ja tyypin 2 diabetekseen liittyvää munuaisten
toiminnan heikkenemistä.
Losatrix on tarkoitettu:
-
korkean verenpaineen (hypertension) hoitoon aikuisille sekä
6–18-vuotiaille lapsille ja nuorille
-
suojaamaan munuaisia potilaille, joilla on tyypin 2 (aikuistyypin)
diabetes ja verenpainetauti
sekä laboratoriokokein osoitettu heikentynyt munuaisten toiminta ja

Scheda tecnica

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Losatrix 12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 12,5 mg
losartaanikaliumia,
mikä vastaa 11,44 mg losartaania.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Jokainen tabletti sisältää 2,25 mg laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Valkoiset, pyöreät, hieman kaarevat ja kalvopäällysteiset
tabletit, joiden toiselle puolelle on kaiverrettu ”L”
ja joiden toinen puoli on sileä.
Kalvopäällysteisten tablettien koko on noin 5 mm (halkaisija) x 3 mm
(paksuus).
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
-
Aikuisten ja 6-18-vuotiaiden lasten ja nuorten essentiaalisen
hypertension hoito
-
Aikuispotilaiden munuaistaudin hoito osana antihypertensiivistä
hoitoa, kun potilaalla on hypertensio
ja tyypin 2 diabetes ja proteinuriaa ≥ 0,5 g/vrk (ks. kohdat 4.3,
4.4, 4.5 ja 5.1).
-
Aikuisten kroonisen sydämen vajaatoiminnan hoito, kun
angiotensiinikonvertaasientsyymin
(ACE:n)
estäjiä ei voida käyttää etenkin yskän tai vasta-aiheiden
vuoksi. Jos sydämen vajaatoiminta on saatu
tasapainoon ACE:n estäjillä, hoitoa ei saa vaihtaa losartaaniin.
Potilaan vasemman kammion
ejektiofraktion tulee olla ≤ 40 % ja hänen tilansa on oltava
kliinisesti stabiili kroonisen sydämen
vajaatoiminnan hoitoon tarkoitetulla lääkityksellä.
-
Aikuispotilaan aivohalvausriskin vähentäminen, kun potilaalla on
hypertensio ja EKG:llä todettu
vasemman kammion hypertrofia (ks. kohta 5.1 LIFE-tutkimus, rotu).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
ANNOSTUS
Hypertensio
Tavanomainen aloitus- ja ylläpitoannos, joka sopii useimmille
potilaille,
on 50 mg kerran vuorokaudessa.
Maksimaalinen verenpainetta alentava vaikutus saavutetaan 3–6 viikon
kuluttua hoidon aloittamisesta.
Osalle potilaista annostuksen nostaminen 100 mg:aan kerran
vuorokaudessa (aamuisin) voi tuoda
tehokkaamman verenpaineen laskun.
Losartaania voidaan käyttää yhdessä muiden verenpain