מדינה: הולנד
שפה: הולנדית
מקור: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LORATADINE 10 mg/stuk
Galpharm Healthcare Limited Wrafton, Braunton EX33 2DL DEVON (VERENIGD KONINKRIJK)
R06AX13
LORATADINE 10 mg/stuk
Tablet
LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD,
Oraal gebruik
Loratadine
Hulpstoffen: LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD;
2012-12-10
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER LORATADINE CHEFARO 10 MG, TABLETTEN Loratadine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker - Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u Loratadine Chefaro niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Loratadine Chefaro? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit Loratadine Chefaro? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LORATADINE CHEFARO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Loratadine Chefaro bevat loratadine, en behoort tot de groep geneesmiddelen die antihistaminica wordt genoemd. Deze geneesmiddelen helpen de verschijnselen (symptomen) van bepaalde overgevoeligheidsreacties (allergieën) te verlichten. Loratadine Chefaro wordt gebruikt om de volgende verschijnselen te verlichten: • Verschijnselen van hooikoorts en andere allergieën zoals niezen, lopende neus of branderige, jeukende ogen. • Verschijnselen van chronische huiduitslag met onbekende oorzaak (jeuk en roodheid) die vaak bekend is als netelroos. 2. WANNEER MAG U LORATADINE CHEFARO NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? Loratadine Chefaro kan gebruikt worden door volwassenen en kinderen ouder dan 2 jaar DIE ZWAARDER ZIJN DAN 30 KG. _ _ WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? • U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6 קרא את המסמך השלם
Rev7 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Loratadine Chefaro 10 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 10 mg loratadine. Hulpstoffen met bekend effect: De hoeveelheid lactose monohydraat in de samenstelling van de loratadine 10 mg tablet bedraagt 62,50 mg. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet Witte, ovale tabletten, aan één kant voorzien van een breukstreep met de inscripties “L” aan één kant van de breukstreep en “10” aan de andere kant van de breukstreep en glad aan de andere zijde. De breukstreep dient niet om de tablet te breken. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Loratadine tabletten zijn geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van allergische rhinitis en chronische idiopathische urticaria _._ _ _ 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _Volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder: _ 10 mg per dag (1 tablet eenmaal per dag). Men dient geen rekening te _ _ houden met de maaltijden voor het tijdstip van inname van de tabletten. _ _ _Kinderen van 2 tot 12 jaar worden gedoseerd op basis van hun gewicht: _ - Lichaamsgewicht > 30 kg: 10 mg per dag (1 tablet eenmaal per dag). - Lichaamsgewicht ≤ 30 kg: De tablet 10 mg is niet geschikt voor kinderen met een lichaamsgewicht van minder dan 30 kg. De werkzaamheid en de veiligheid van Loratadine tabletten werden niet vastgesteld bij kinderen jonger dan 2 jaar. Patiënten met ernstige leverinsufficiëntie moeten een lagere initiële dosis krijgen aangezien zij een Rev7 verminderde loratadineklaring kunnen vertonen. Een initiële dosis van 1 tablet om de andere dag wordt aanbevolen voor volwassenen en kinderen zwaarder dan 30 kg. Er zijn geen dosisaanpassingen vereist bij ouderen of patiënten met nierinsufficiëntie. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Voorzichtigheid is g קרא את המסמך השלם