Loratadine Chefaro 10 mg, tabletten

País: Países Bajos

Idioma: neerlandés

Fuente: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredientes activos:

LORATADINE 10 mg/stuk

Disponible desde:

Galpharm Healthcare Limited Wrafton, Braunton EX33 2DL DEVON (VERENIGD KONINKRIJK)

Código ATC:

R06AX13

Designación común internacional (DCI):

LORATADINE 10 mg/stuk

formulario farmacéutico:

Tablet

Composición:

LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD,

Vía de administración:

Oraal gebruik

Área terapéutica:

Loratadine

Resumen del producto:

Hulpstoffen: LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD;

Fecha de autorización:

2012-12-10

Información para el usuario

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LORATADINE CHEFARO 10 MG, TABLETTEN
Loratadine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker
u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker
-
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Loratadine Chefaro niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Loratadine Chefaro?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit Loratadine Chefaro?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LORATADINE CHEFARO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Loratadine Chefaro bevat loratadine, en behoort tot de groep
geneesmiddelen die antihistaminica wordt
genoemd. Deze geneesmiddelen helpen de verschijnselen (symptomen) van
bepaalde
overgevoeligheidsreacties (allergieën) te verlichten.
Loratadine Chefaro wordt gebruikt om de volgende verschijnselen te
verlichten:
•
Verschijnselen van hooikoorts en andere allergieën zoals niezen,
lopende neus of branderige, jeukende
ogen.
•
Verschijnselen van chronische huiduitslag met onbekende oorzaak (jeuk
en roodheid) die vaak bekend is
als netelroos.
2.
WANNEER MAG U LORATADINE CHEFARO NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Loratadine Chefaro kan gebruikt worden door volwassenen en kinderen
ouder dan 2 jaar DIE ZWAARDER ZIJN
DAN 30 KG.
_ _
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen kunt u vinden
onder rubriek 6

Ficha técnica

Rev7
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Loratadine Chefaro 10 mg, tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 10 mg loratadine.
Hulpstoffen met bekend effect:
De hoeveelheid lactose monohydraat in de samenstelling van de
loratadine 10 mg tablet bedraagt
62,50 mg.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Witte, ovale tabletten, aan één kant voorzien van een breukstreep
met de inscripties “L” aan één kant
van de breukstreep en “10” aan de andere kant van de breukstreep
en glad aan de andere zijde.
De breukstreep dient niet om de tablet te breken.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Loratadine tabletten zijn geïndiceerd voor de symptomatische
behandeling van allergische rhinitis en
chronische idiopathische urticaria
_._
_ _
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder: _
10 mg per dag (1 tablet eenmaal per dag).
Men dient geen rekening te
_ _
houden met de maaltijden voor het tijdstip van inname van de
tabletten.
_ _
_Kinderen van 2 tot 12 jaar worden gedoseerd op basis van hun gewicht:
_
- Lichaamsgewicht > 30 kg: 10 mg per dag (1 tablet eenmaal per dag).
- Lichaamsgewicht ≤ 30 kg: De tablet 10 mg is niet geschikt voor
kinderen met een lichaamsgewicht
van minder dan 30 kg.
De werkzaamheid en de veiligheid van Loratadine tabletten werden niet
vastgesteld bij kinderen
jonger dan 2 jaar.
Patiënten met ernstige leverinsufficiëntie moeten een lagere
initiële dosis krijgen aangezien zij een
Rev7
verminderde loratadineklaring kunnen vertonen. Een initiële dosis van
1 tablet om de andere dag
wordt aanbevolen voor volwassenen en kinderen zwaarder dan 30 kg.
Er zijn geen dosisaanpassingen vereist bij ouderen of patiënten met
nierinsufficiëntie.
4.3 CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de in
rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen.
4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Voorzichtigheid is g