LOPEDIUM 2 mg

מדינה: רומניה

שפה: רומנית

מקור: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

מרכיב פעיל:

LOPERAMIDUM

זמין מ:

SALUTAS PHARMA GMBH - GERMANIA

קוד ATC:

A07DA03

INN (שם בינלאומי):

LOPERAMIDUM

כמות:

2mg

טופס פרצבטיות:

CAPS.

סוג מרשם:

OTC

תוצרת:

HEXAL AG - GERMANIA

קבוצה תרפויטית:

ANTIPROPULSIVE (INHIBITOARE ALE PERISTALTISMULUI) ANTIPROPULSIVE

leaflet_short:

9656/2017/04 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 6 caps.; 9656/2017/03 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 10 caps.; 9656/2017/02 Cutie cu 1 blist. PP/Al x 6 caps.; 9656/2017/01 Cutie cu 1 blist. PP/Al x 10 caps.;

עלון מידע

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9656/2017/01-02-03-04 _Anexa_ _1
_
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LOPEDIUM 2 MG CAPSULE
Clorhidrat de loperamidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este necesar să utilizaţi
Lopedium cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Trebuie
să
vă
prezentaţi
la
medic
dacă
simptomele
dumneavoastră
se
înrăutăţesc
sau
nu
se
îmbunătăţesc după 2 zile.
-
Dacă
vreuna
dintre
reacţiile
adverse
devine
gravǎ
sau
dacă
observaţi
orice
reacţie
adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Lopedium şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Lopedium
3.
Cum să utilizaţi Lopedium
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Lopedium
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE LOPEDIUM ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Lopedium face parte din grupa: antipropulsive.
Creşte tonusul intestinal, previne peristaltica propulsivă şi
reduce frecvenţa evacuării în caz de diaree.
Pentru tratamentul simptomatic al diareei dacă nu este dsponibil
tratamentul cauzei.
Administrarea pe termen lung necesită supraveghere medicală.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
LOPEDIUM
NU UTILIZAȚI LOPEDIUM DACĂ:

sunteţi alergic la substanța activă sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament
(enumerate la pct. 6),

aveți scaun cu sânge sau dacă aveți febră mare,

aveți dizenterie (o boală digestivă cauzată de ingestia de
alimente și băuturi contaminate)

aveți
o
inflamație
a
abdomenului
inferior
(de
exemplu
colită

מאפייני מוצר

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9656/2017/01-02-03-04 _Anexa_ _2
_
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
LOPEDIUM 2 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine clorhidrat de loperamidă 2 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule
Capsule gelatinoase tari nr. 3, având corpul cenuşiu-opac şi capul
verde-închis-opac, ce conţin o pulbere
omogenă de culoare albă sau aproape albă
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Pentru tratamentul simptomatic al diareei dacă nu este disponibil
tratamentul cauzei.
Administrarea pe termen lung necesită supraveghere medicală.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi
Când se începe tratamentul, adulţii trebuie să ia 2 capsule de
Lopedium, corespunzător la 4 mg clorhidrat de
loperamidă în diareea acută şi 1 capsulă de Lopedium,
corespunzător la 2 mg clorhidrat de loperamidă după
fiecare scaun neformat.
Nu trebuie depăşită o doză zilnică de 8 capsule Lopedium,
corespunzător la 16 mg clorhidrat de loperamidă.
Adulţii trebuie să ia 2 capsule Lopedium zilnic, corespunzător la 4
mg clorhidrat de loperamidă în cazul
diareei cronice.
Copiii cu vârsta peste 8 ani iau 1 capsulă Lopedium în diaree
acută când se începe tratamentul şi apoi 1
capsulă Lopedium, corespunzător la 2 mg clorhidrat de loperamidă
după fiecare scaun neformat.
Nu trebuie depăşită o doză zilnică de 4 capsule Lopedium,
corespunzător la 8 mg clorhidrat de loperamidă.
În cazul diareei cronice, se administrează 1 capsulă Lopedium
zilnic, corespunzător la 2 mg clorhidrat de
loperamidă.
2
Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 8 ani sunt disponibile
alte forme farmaceutice, de exemplu
Lopedium soluţie (datorită conţinutului crescut în substanţa
activă, Lopedium nu este adecvat pentru acest
grup de vârstă).
_Modul şi durata admini