Država: Rumunjska
Jezik: rumunjski
Izvor: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
LOPERAMIDUM
SALUTAS PHARMA GMBH - GERMANIA
A07DA03
LOPERAMIDUM
2mg
CAPS.
OTC
HEXAL AG - GERMANIA
ANTIPROPULSIVE (INHIBITOARE ALE PERISTALTISMULUI) ANTIPROPULSIVE
9656/2017/04 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 6 caps.; 9656/2017/03 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 10 caps.; 9656/2017/02 Cutie cu 1 blist. PP/Al x 6 caps.; 9656/2017/01 Cutie cu 1 blist. PP/Al x 10 caps.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9656/2017/01-02-03-04 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR LOPEDIUM 2 MG CAPSULE Clorhidrat de loperamidă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi Lopedium cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi. - Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 2 zile. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Lopedium şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Lopedium 3. Cum să utilizaţi Lopedium 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Lopedium 6. Conținutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE LOPEDIUM ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Lopedium face parte din grupa: antipropulsive. Creşte tonusul intestinal, previne peristaltica propulsivă şi reduce frecvenţa evacuării în caz de diaree. Pentru tratamentul simptomatic al diareei dacă nu este dsponibil tratamentul cauzei. Administrarea pe termen lung necesită supraveghere medicală. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI LOPEDIUM NU UTILIZAȚI LOPEDIUM DACĂ: sunteţi alergic la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6), aveți scaun cu sânge sau dacă aveți febră mare, aveți dizenterie (o boală digestivă cauzată de ingestia de alimente și băuturi contaminate) aveți o inflamație a abdomenului inferior (de exemplu colită Pročitajte cijeli dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9656/2017/01-02-03-04 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LOPEDIUM 2 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine clorhidrat de loperamidă 2 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule Capsule gelatinoase tari nr. 3, având corpul cenuşiu-opac şi capul verde-închis-opac, ce conţin o pulbere omogenă de culoare albă sau aproape albă 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Pentru tratamentul simptomatic al diareei dacă nu este disponibil tratamentul cauzei. Administrarea pe termen lung necesită supraveghere medicală. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Adulţi Când se începe tratamentul, adulţii trebuie să ia 2 capsule de Lopedium, corespunzător la 4 mg clorhidrat de loperamidă în diareea acută şi 1 capsulă de Lopedium, corespunzător la 2 mg clorhidrat de loperamidă după fiecare scaun neformat. Nu trebuie depăşită o doză zilnică de 8 capsule Lopedium, corespunzător la 16 mg clorhidrat de loperamidă. Adulţii trebuie să ia 2 capsule Lopedium zilnic, corespunzător la 4 mg clorhidrat de loperamidă în cazul diareei cronice. Copiii cu vârsta peste 8 ani iau 1 capsulă Lopedium în diaree acută când se începe tratamentul şi apoi 1 capsulă Lopedium, corespunzător la 2 mg clorhidrat de loperamidă după fiecare scaun neformat. Nu trebuie depăşită o doză zilnică de 4 capsule Lopedium, corespunzător la 8 mg clorhidrat de loperamidă. În cazul diareei cronice, se administrează 1 capsulă Lopedium zilnic, corespunzător la 2 mg clorhidrat de loperamidă. 2 Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 8 ani sunt disponibile alte forme farmaceutice, de exemplu Lopedium soluţie (datorită conţinutului crescut în substanţa activă, Lopedium nu este adecvat pentru acest grup de vârstă). _Modul şi durata admini Pročitajte cijeli dokument