מדינה: האיחוד האירופי
שפה: שוודית
מקור: EMA (European Medicines Agency)
natrium zirkonium cyclosilicate
AstraZeneca AB
V03AE10
sodium zirconium cyclosilicate
Alla andra terapeutiska produkter
hyperkalemi
Lokelma är indicerat för behandling av hyperkalaemia hos vuxna patienter.
Revision: 9
auktoriserad
2018-03-22
25 B. BIPACKSEDEL 26 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN LOKELMA 5 G PULVER TILL ORAL SUSPENSION LOKELMA 10 G PULVER TILL ORAL SUSPENSION natrium-zirkonium-cyklosilikat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Lokelma är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Lokelma 3. Hur du tar Lokelma 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Lokelma ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD LOKELMA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Lokelma innehåller den aktiva substansen natrium-zirkonium-cyklosilikat. Lokelma används för att behandla hyperkalemi hos vuxna. Hyperkalemi innebär att det är hög halt av kalium i blodet. Lokelma sänker höga halter av kalium i kroppen och hjälper till att hålla det på en normal nivå. När Lokelma passerar genom magen och tarmen binds kalium till läkemedlet och lämnar kroppen via avföringen, och det sänker mängden kalium i kroppen. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR LOKELMA TA INTE LOKELMA Om du är allergisk mot den aktiva substansen. VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Övervakning Din läkare eller sjuksköterska kommer att kontrollera halten kalium i blodet när du börjar ta detta läkemedel: Det görs för att säkerställa att du får rätt dos. Dosen kan höjas eller sänkas beroende på kaliumhalten i blodet. Behandlingen kan avbrytas om halten kalium i blodet blir för låg. Tala om för läkare קרא את המסמך השלם
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Lokelma 5 g, pulver till oral suspension Lokelma 10 g, pulver till oral suspension 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Lokelma 5 g pulver till oral suspension 1 påse innehåller 5 g natrium-zirkonium-cyklosilikat Varje 5 g påse innehåller cirka 400 mg natrium. Lokelma 10 g pulver till oral suspension 1 påse innehåller 10 g natrium-zirkonium-cyklosilikat Varje 10 g påse innehåller cirka 800 mg natrium. 3. LÄKEMEDELSFORM Pulver till oral suspension Vitt till grått pulver. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Lokelma är avsett för behandling av hyperkalemi hos vuxna patienter (se avsnitt 4.4 och 5.1). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Korrektionsfas_ Den rekommenderade startdosen är 10 g av Lokelma, som administreras oralt tre gånger dagligen, som en suspension i vatten. När normokalemi har uppnåtts ska underhållsregimen följas (se nedan). Normokalemi uppnås vanligtvis inom 24 till 48 timmar. Om patienten fortfarande är hyperkalemisk efter 48 timmars behandling, kan samma regim fortsätta i ytterligare 24 timmar. Om normokalemi inte uppnås efter 72 timmars behandling bör andra behandlingsmetoder övervägas. _Underhållsfas_ När normokalemi har uppnåtts bör lägsta effektiva dos av Lokelma fastställas för att förhindra återfall av hyperkalemi. En startdos på 5 g en gång dagligen rekommenderas. Dosen kan titreras upp till 10 g en gång dagligen eller sänkas till 5 g en gång varannan dag efter behov, för att upprätthålla en normal nivå av kalium. Dosen 10 g en gång dagligen bör inte överskridas för underhållsbehandling. Serumkaliumnivåer bör övervakas regelbundet under behandling (se avsnitt 4.4). _Missad dos_ Om en patient missar en dos ska nästa vanliga dos tas vid nästa ordinarie tillfälle. 3 _Särskilda populationer_ _Patienter med nedsatt njurfunktion_ Inga ändringar från de normala doserna krävs för patienter med nedsatt njurfunktion som inte är under kronisk hemodialys. Fö קרא את המסמך השלם