LODIAL 100 mg

מדינה: רומניה

שפה: רומנית

מקור: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

מרכיב פעיל:

LOSARTANUM

זמין מ:

ALKALOID

קוד ATC:

C09CA01

INN (שם בינלאומי):

LOSARTANUM

כמות:

100 mg

טופס פרצבטיות:

COMPR. FILM.

סוג מרשם:

P6L

תוצרת:

ALKALOID

קבוצה תרפויטית:

ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II

עלון מידע

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7038/2014/01
_Anexa 1_
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LODIAL 100 MG COMPRIMATE FILMATE
losartan potasic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT!
• Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
• Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
• Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale
dumneavoastră.
• Dacă manifestați orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este LODIAL şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi LODIAL
3. Cum să luaţi LODIAL
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează LODIAL
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE LODIAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Losartanul (LODIAL) aparţine unei clase de medicamente cunoscute ca
antagonişti ai receptorilor
de angiotensină II.
Angiotensina II este o substanţă produsă de organismul
dumneavoastră care se leagă de anumiţi
receptori din vasele de sânge, determinând constricţia acestora.
Aceasta are ca rezultat creşterea
tensiunii arteriale. Losartanul previne legarea angiotensinei II de
aceşti receptori, determinând
relaxarea vaselor de sânge şi scăderea tensiunii arteriale.
Losartanul întârzie deteriorarea funcţiei
rinichilor la pacienţii cu hipertensiune arterială şi diabet
zaharat de tip 2.
LODIAL este utilizat:
- pentru a trata pacienţii cu tensiune arterială mare (hipertensiune
arterială) la adulţi precum şi la
copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 18 ani;
- pentru a proteja rinichii la pacienţii hipertensivi cu diabet
zaharat d

מאפייני מוצר

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7037/2014/01
_Anexa 2_ 7038/2014/01
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
LODIAL 50 mg comprimate filmate
LODIAL 100 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
LODIAL 50 mg comprimate filmate:
Fiecare comprimat filmat conţine losartan potasic 50 mg.
Excipient :
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 35,10 mg.
LODIAL 100 mg comprimate filmate:
Fiecare comprimat filmat conţine losartan potasic 100 mg.
Excipient :
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 70,20 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
LODIAL 50 mg comprimate filmate:
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă, prevăzute cu
o linie mediană pe una din
feţe, având dimensiunea de 8 mm
.
Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.
LODIAL 100 mg comprimate filmate:
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă, cu o cruce de
divizare pe una din
feţe, avand dimensiunea de 10,0 mm.
Crucea de divizare are numai rolul de a facilita ruperea în vederea
unei înghiţiri mai uşoare, nu de a
diviza comprimatul în doze egale.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
•
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulţi şi la
copii şi adolescenţi cu vârsta
cuprinsă între 6 şi 18 ani.
•
Tratamentul bolii renale la pacienţii adulţi cu hipertensiune
arterială şi diabet zaharat de tip 2,
cu proteinurie ≥ 0,5 g/zi, ca parte a unui tratament
antihipertensiv.
•
Tratamentul insuficienţei cardiace cronice la pacienţii adulţi,
atunci când tratamentul cu
inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) nu este
considerat adecvat din cauza
incompatibilităţii,
_în special din cauza tusei_
, sau contraindicaţiei. Pacienţii cu insuficienţă
cardiacă care au fost stabilizaţi sub tratament cu un inhibitor al
ECA nu trebuie să înlocuiască
acest tratament cu losartan. P