Country: Romania
Bahasa: Romania
Sumber: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
LOSARTANUM
ALKALOID
C09CA01
LOSARTANUM
100 mg
COMPR. FILM.
P6L
ALKALOID
ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7038/2014/01 _Anexa 1_ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR LODIAL 100 MG COMPRIMATE FILMATE losartan potasic CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT! • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. • Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră. • Dacă manifestați orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este LODIAL şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi LODIAL 3. Cum să luaţi LODIAL 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează LODIAL 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE LODIAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Losartanul (LODIAL) aparţine unei clase de medicamente cunoscute ca antagonişti ai receptorilor de angiotensină II. Angiotensina II este o substanţă produsă de organismul dumneavoastră care se leagă de anumiţi receptori din vasele de sânge, determinând constricţia acestora. Aceasta are ca rezultat creşterea tensiunii arteriale. Losartanul previne legarea angiotensinei II de aceşti receptori, determinând relaxarea vaselor de sânge şi scăderea tensiunii arteriale. Losartanul întârzie deteriorarea funcţiei rinichilor la pacienţii cu hipertensiune arterială şi diabet zaharat de tip 2. LODIAL este utilizat: - pentru a trata pacienţii cu tensiune arterială mare (hipertensiune arterială) la adulţi precum şi la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 18 ani; - pentru a proteja rinichii la pacienţii hipertensivi cu diabet zaharat d Baca dokumen lengkap
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7037/2014/01 _Anexa 2_ 7038/2014/01 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LODIAL 50 mg comprimate filmate LODIAL 100 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ LODIAL 50 mg comprimate filmate: Fiecare comprimat filmat conţine losartan potasic 50 mg. Excipient : Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 35,10 mg. LODIAL 100 mg comprimate filmate: Fiecare comprimat filmat conţine losartan potasic 100 mg. Excipient : Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 70,20 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate LODIAL 50 mg comprimate filmate: Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă, prevăzute cu o linie mediană pe una din feţe, având dimensiunea de 8 mm . Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale. LODIAL 100 mg comprimate filmate: Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă, cu o cruce de divizare pe una din feţe, avand dimensiunea de 10,0 mm. Crucea de divizare are numai rolul de a facilita ruperea în vederea unei înghiţiri mai uşoare, nu de a diviza comprimatul în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE • Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulţi şi la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 18 ani. • Tratamentul bolii renale la pacienţii adulţi cu hipertensiune arterială şi diabet zaharat de tip 2, cu proteinurie ≥ 0,5 g/zi, ca parte a unui tratament antihipertensiv. • Tratamentul insuficienţei cardiace cronice la pacienţii adulţi, atunci când tratamentul cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) nu este considerat adecvat din cauza incompatibilităţii, _în special din cauza tusei_ , sau contraindicaţiei. Pacienţii cu insuficienţă cardiacă care au fost stabilizaţi sub tratament cu un inhibitor al ECA nu trebuie să înlocuiască acest tratament cu losartan. P Baca dokumen lengkap