Locol 40 mg Hartkapsel

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Fluvastatin-Natrium

זמין מ:

Novartis Pharma GmbH (8011799)

INN (שם בינלאומי):

Fluvastatin sodium

טופס פרצבטיות:

Hartkapsel

הרכב:

Teil 1 - Hartkapsel; Fluvastatin-Natrium (25799) 42,12 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

1994-07-04

עלון מידע

Seite 1
((NOVARTIS LOGO))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LOCOL
® 40 MG HARTKAPSELN
Fluvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Locol und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Locol beachten?
3.
Wie ist Locol einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Locol aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LOCOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Locol enthält den Wirkstoff Fluvastatin-Natrium, der zu einer Gruppe
von Arzneimitteln gehört, die als
Statine bekannt sind und die lipidsenkende Arzneimittel darstellen:
Sie senken die Fette (Lipide) in
Ihrem Blut. Sie werden angewendet bei Patienten, deren Krankheit nicht
allein durch Diät und
Bewegung kontrolliert werden kann.

Locol ist ein Arzneimittel, das zur BEHANDLUNG VON ERHÖHTEN SPIEGELN
VON BLUTFETTEN BEI
ERWACHSENEN angewendet wird, insbesondere des gesamten Cholesterins
und des
sogenannten „schlechten“ oder LDL-Cholesterins, das mit einem
erhöhten Risiko für
Herzerkrankungen und Schlaganfall verbunden ist

bei erwachsenen Patienten mit hohen Blutspiegeln von Cholesterin

bei erwachsenen Patienten mit hohen Blutspiegeln sowohl von
Cholesterin als auch
Triglyzeriden (einer anderen Art von Blutfetten).

Ihr Arzt kann Ihnen Locol auch verschreiben, um weitere
schwerwie

מאפייני מוצר

1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SMPC)
NOVARTIS PHARMA
LOCOL
 20 MG HARTKAPSELN
LOCOL
 40 MG HARTKAPSELN
LOCOL
 80 MG RETARDTABLETTEN
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
LOCOL
®
20 mg Hartkapseln
LOCOL
®
40 mg Hartkapseln
LOCOL
®
80 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Fluvastatin (als Fluvastatin-Natrium)
Eine Kapsel Locol enthält 21,06 mg Fluvastatin-Natrium (entsprechend
20 mg Fluvastatin)
oder 42,12 mg Fluvastatin-Natrium (entsprechend 40 mg Fluvastatin).
Eine Retardtablette Locol 80 mg enthält 84,24 mg Fluvastatin-Natrium
(entsprechend 80 mg
Fluvastatin).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Hartkapsel
Retardtablette
LOCOL 20 mg Hartkapseln
_Kappe:_ Dunkel rot-braun, opak.
_Unterteil:_ Schwach gelb.
_Bedruckung:_ „XU 20 mg“ (in roter Tinte).
LOCOL 40 mg Hartkapseln
_Kappe:_ Dunkel rot-braun, opak.
_Unterteil:_ Orange-gelb, opak.
_Bedruckung:_ „XU 40 mg“ (in roter Tinte).
LOCOL 80 mg Retardtabletten
Runde, gelbe, leicht bikonvexe, befilmte Retardtabletten mit
abgeschrägten Kanten und
einem Durchmesser von ca. 10 mm. Auf der einen Seite ist „LE“ und
auf der anderen Seite
„NVR“ eingeprägt.
2
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dyslipidämie
Behandlung von Erwachsenen mit primärer Hypercholesterinämie oder
gemischter
Dyslipidämie zusätzlich zu Diät, wenn die Diät und andere
nichtpharmakologische
Behandlungen (z. B. Bewegung, Gewichtsreduktion) unzureichend sind.
Sekundärprävention bei koronarer Herzkrankheit
Sekundärprävention schwerer unerwünschter kardialer Ereignisse bei
Erwachsenen mit
koronarer Herzkrankheit nach perkutaner Koronarintervention (siehe
Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Erwachsene _
Dyslipidämie
Die Patienten sollten vor Beginn der Behandlung mit Locol auf eine
cholesterinarme
Standarddiät gesetzt werden, die auch während der Behandlung
beibehalten werden sollte.
Die Anfangs-