Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fluvastatin-Natrium
Novartis Pharma GmbH (8011799)
Fluvastatin sodium
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Fluvastatin-Natrium (25799) 42,12 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1994-07-04
Seite 1 ((NOVARTIS LOGO)) GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER LOCOL ® 40 MG HARTKAPSELN Fluvastatin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Locol und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Locol beachten? 3. Wie ist Locol einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Locol aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LOCOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Locol enthält den Wirkstoff Fluvastatin-Natrium, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Statine bekannt sind und die lipidsenkende Arzneimittel darstellen: Sie senken die Fette (Lipide) in Ihrem Blut. Sie werden angewendet bei Patienten, deren Krankheit nicht allein durch Diät und Bewegung kontrolliert werden kann. Locol ist ein Arzneimittel, das zur BEHANDLUNG VON ERHÖHTEN SPIEGELN VON BLUTFETTEN BEI ERWACHSENEN angewendet wird, insbesondere des gesamten Cholesterins und des sogenannten „schlechten“ oder LDL-Cholesterins, das mit einem erhöhten Risiko für Herzerkrankungen und Schlaganfall verbunden ist bei erwachsenen Patienten mit hohen Blutspiegeln von Cholesterin bei erwachsenen Patienten mit hohen Blutspiegeln sowohl von Cholesterin als auch Triglyzeriden (einer anderen Art von Blutfetten). Ihr Arzt kann Ihnen Locol auch verschreiben, um weitere schwerwie Les hele dokumentet
1 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SMPC) NOVARTIS PHARMA LOCOL 20 MG HARTKAPSELN LOCOL 40 MG HARTKAPSELN LOCOL 80 MG RETARDTABLETTEN 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS LOCOL ® 20 mg Hartkapseln LOCOL ® 40 mg Hartkapseln LOCOL ® 80 mg Retardtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Fluvastatin (als Fluvastatin-Natrium) Eine Kapsel Locol enthält 21,06 mg Fluvastatin-Natrium (entsprechend 20 mg Fluvastatin) oder 42,12 mg Fluvastatin-Natrium (entsprechend 40 mg Fluvastatin). Eine Retardtablette Locol 80 mg enthält 84,24 mg Fluvastatin-Natrium (entsprechend 80 mg Fluvastatin). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel Hartkapsel Retardtablette LOCOL 20 mg Hartkapseln _Kappe:_ Dunkel rot-braun, opak. _Unterteil:_ Schwach gelb. _Bedruckung:_ „XU 20 mg“ (in roter Tinte). LOCOL 40 mg Hartkapseln _Kappe:_ Dunkel rot-braun, opak. _Unterteil:_ Orange-gelb, opak. _Bedruckung:_ „XU 40 mg“ (in roter Tinte). LOCOL 80 mg Retardtabletten Runde, gelbe, leicht bikonvexe, befilmte Retardtabletten mit abgeschrägten Kanten und einem Durchmesser von ca. 10 mm. Auf der einen Seite ist „LE“ und auf der anderen Seite „NVR“ eingeprägt. 2 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Dyslipidämie Behandlung von Erwachsenen mit primärer Hypercholesterinämie oder gemischter Dyslipidämie zusätzlich zu Diät, wenn die Diät und andere nichtpharmakologische Behandlungen (z. B. Bewegung, Gewichtsreduktion) unzureichend sind. Sekundärprävention bei koronarer Herzkrankheit Sekundärprävention schwerer unerwünschter kardialer Ereignisse bei Erwachsenen mit koronarer Herzkrankheit nach perkutaner Koronarintervention (siehe Abschnitt 5.1). 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _Erwachsene _ Dyslipidämie Die Patienten sollten vor Beginn der Behandlung mit Locol auf eine cholesterinarme Standarddiät gesetzt werden, die auch während der Behandlung beibehalten werden sollte. Die Anfangs- Les hele dokumentet