Lipidem 200 mg/ml Emulsja do infuzji

מדינה: פולין

שפה: פולנית

מקור: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

מרכיב פעיל:

Triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha + Oleum sojae purificatum + Omega-3 acidorum triglycerida

זמין מ:

B. Braun Melsungen AG

קוד ATC:

B05BA02

INN (שם בינלאומי):

Triglycerida saturata media + Soiae oleum raffinatum + Omega-3 acidorum triglycerida

כמות:

200 mg/ml

טופס פרצבטיות:

Emulsja do infuzji

leaflet_short:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 butelek 100 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991204051; Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991204006; Zawartość opakowania: 10 butelek 250 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991204068; Zawartość opakowania: 1 butelka 500 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991204013; Zawartość opakowania: 10 butelek 500 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991204044; Zawartość opakowania: 1 butelka 1000 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991204020; Zawartość opakowania: 6 butelek 1000 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991204037

מצב אישור:

Bezterminowe

עלון מידע

1
041805KB0320H17
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA:
INFORMACJA DLA PACJENTA
LIPIDEM, 200 MG/ML, EMULSJA DO INFUZJI
Triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości
łańcucha / olej sojowy
oczyszczony / omega-3-kwasów triglicerydy
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli
u
pacjenta
wystąpią
jakiekolwiek
objawy
niepożądane,
w
tym
wszelkie
objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Lipidem i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lipidem
3.
Jak stosować lek Lipidem
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Lipidem
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LIPIDEM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lipidem to emulsja olejów w wodzie. Oleje zawarte w leku Lipidem
stanowią źródło energii i
niezbędnych kwasów tłuszczowych potrzebnych do wzrostu organizmu i
powrotu do zdrowia.
Lipidem stosuje się w celu dostarczenia tłuszczów pacjentom,
którzy wymagają żywienia dożylnego,
ponieważ nie mogą normalnie spożywać posiłków lub normalne
spożywanie posiłków w ich
przypadkach jest niewystarczające.
Lipidem może być stosowany u osób dorosłych, wcześniaków i
noworodków urodzonych o czasie,
niemowląt i małych dzieci, starszych dzieci i nastolatków.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LIPIDEM
NIE WOLNO STOSOWAĆ LEKU LIPIDEM
jeżeli u pacjenta występuje jeden lub więcej z następujących
stanów:
-
jeśli pacjent jest uczulony na jaja, ryby orzeszk

מאפייני מוצר

1
041805KB0320H17
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA
PRODUKTU
LECZNICZEGO
Lipidem, 200 mg/ml, emulsja do infuzji
2.
SKŁAD
JAKOŚCIOWY
I
ILOŚCIOWY
1 000 ml emulsji zawiera:
Triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych
o średniej długości łańcucha
100,0 g
Olej sojowy oczyszczony
80,0 g
Omega-3-kwasów triglicerydy
20,0 g
_Zawartość triglicerydów_
200 mg/ml (20%)
_Zawartość niezbędnych kwasów tłuszczowych _
Kwas linolowy (omega-6)
38,4-46,4 g/l
Kwas alfa-linolenowy (omega-3)
4,0-8,8 g/l
Kwas eikozapentaenowy i
kwas dokozaheksaenowy (omega-3)
8,6-17,2 g/l
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
1 000 ml emulsji zawiera 2,6 mmol sodu (w postaci sodu wodorotlenku i
sodu oleinianu).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ
FARMACEUTYCZNA
Emulsja do infuzji
Mlecznobiała emulsja typu olej w wodzie
Wartość energetyczna
7990 kJ/l
≙
1910 kcal/l
Osmolalność
około 410 mOsm/kg
Kwasowość lub zasadowość (miareczkowanie do pH 7,4) poniżej 0,5
mmol NaOH/l lub HCl/l
pH
6,0-8,5
4.
SZCZEGÓŁOWE
DANE
KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Dostarczanie energii, w tym łatwych do wykorzystania lipidów
(triglicerydów o średniej długości
łańcucha) oraz niezbędnych kwasów tłuszczowych omega-6 i omega-3,
w ramach żywienia
pozajelitowego, gdy żywienie doustne lub dojelitowe jest niemożliwe,
niewystarczające lub
przeciwwskazane.
Produkt Lipidem jest wskazany do stosowania u dorosłych,
wcześniaków i noworodków urodzonych o
czasie, niemowląt, dzieci i młodzieży.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
2
041805KB0320H17
Dawkowanie musi być dostosowane indywidualnie do zapotrzebowania
danego pacjenta.
Maksymalne dawki dobowe należy podawać tylko po stopniowym
zwiększeniu dawkowania z
dokładną obserwacją tolerancji infuzji.
Wykorzystanie podanych dożylnie lipidów zależy m.in. od
ciężkości choroby zasadniczej, masy ciała,
wieku ciążowego i pourodzeniowego oraz funkcjonowania organizmu.
W zależności od zapotrzebowania energetycznego zaleca