দেশ: পোল্যাণ্ড
ভাষা: পোলিশ
সূত্র: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha + Oleum sojae purificatum + Omega-3 acidorum triglycerida
B. Braun Melsungen AG
B05BA02
Triglycerida saturata media + Soiae oleum raffinatum + Omega-3 acidorum triglycerida
200 mg/ml
Emulsja do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 butelek 100 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991204051; Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991204006; Zawartość opakowania: 10 butelek 250 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991204068; Zawartość opakowania: 1 butelka 500 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991204013; Zawartość opakowania: 10 butelek 500 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991204044; Zawartość opakowania: 1 butelka 1000 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991204020; Zawartość opakowania: 6 butelek 1000 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991204037
Bezterminowe
1 041805KB0320H17 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA LIPIDEM, 200 MG/ML, EMULSJA DO INFUZJI Triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha / olej sojowy oczyszczony / omega-3-kwasów triglicerydy NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Lipidem i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lipidem 3. Jak stosować lek Lipidem 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Lipidem 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK LIPIDEM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lipidem to emulsja olejów w wodzie. Oleje zawarte w leku Lipidem stanowią źródło energii i niezbędnych kwasów tłuszczowych potrzebnych do wzrostu organizmu i powrotu do zdrowia. Lipidem stosuje się w celu dostarczenia tłuszczów pacjentom, którzy wymagają żywienia dożylnego, ponieważ nie mogą normalnie spożywać posiłków lub normalne spożywanie posiłków w ich przypadkach jest niewystarczające. Lipidem może być stosowany u osób dorosłych, wcześniaków i noworodków urodzonych o czasie, niemowląt i małych dzieci, starszych dzieci i nastolatków. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LIPIDEM NIE WOLNO STOSOWAĆ LEKU LIPIDEM jeżeli u pacjenta występuje jeden lub więcej z następujących stanów: - jeśli pacjent jest uczulony na jaja, ryby orzeszk সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 041805KB0320H17 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Lipidem, 200 mg/ml, emulsja do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 000 ml emulsji zawiera: Triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha 100,0 g Olej sojowy oczyszczony 80,0 g Omega-3-kwasów triglicerydy 20,0 g _Zawartość triglicerydów_ 200 mg/ml (20%) _Zawartość niezbędnych kwasów tłuszczowych _ Kwas linolowy (omega-6) 38,4-46,4 g/l Kwas alfa-linolenowy (omega-3) 4,0-8,8 g/l Kwas eikozapentaenowy i kwas dokozaheksaenowy (omega-3) 8,6-17,2 g/l Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 1 000 ml emulsji zawiera 2,6 mmol sodu (w postaci sodu wodorotlenku i sodu oleinianu). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Emulsja do infuzji Mlecznobiała emulsja typu olej w wodzie Wartość energetyczna 7990 kJ/l ≙ 1910 kcal/l Osmolalność około 410 mOsm/kg Kwasowość lub zasadowość (miareczkowanie do pH 7,4) poniżej 0,5 mmol NaOH/l lub HCl/l pH 6,0-8,5 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Dostarczanie energii, w tym łatwych do wykorzystania lipidów (triglicerydów o średniej długości łańcucha) oraz niezbędnych kwasów tłuszczowych omega-6 i omega-3, w ramach żywienia pozajelitowego, gdy żywienie doustne lub dojelitowe jest niemożliwe, niewystarczające lub przeciwwskazane. Produkt Lipidem jest wskazany do stosowania u dorosłych, wcześniaków i noworodków urodzonych o czasie, niemowląt, dzieci i młodzieży. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie 2 041805KB0320H17 Dawkowanie musi być dostosowane indywidualnie do zapotrzebowania danego pacjenta. Maksymalne dawki dobowe należy podawać tylko po stopniowym zwiększeniu dawkowania z dokładną obserwacją tolerancji infuzji. Wykorzystanie podanych dożylnie lipidów zależy m.in. od ciężkości choroby zasadniczej, masy ciała, wieku ciążowego i pourodzeniowego oraz funkcjonowania organizmu. W zależności od zapotrzebowania energetycznego zaleca সম্পূর্ণ নথি পড়ুন