מדינה: בלגיה
שפה: צרפתית
מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Sulfate de Spectomycine Tétrahydraté - Eq. Spectinomycine 100 mg/ml; Chlorhydrate de Lincomycine - Eq. Lincomycine 50 mg/ml
Chanelle Pharm. Man. Ltd.
QJ01FF52
Spectinomycin Sulfate
50 mg/ml - 100 mg/ml
Solution injectable
Sulfate de Spectomycine
Voie intramusculaire
chien; chat; bovin; porc
Lincomycin, combinations
CTI code: 429694-02 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3254588 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 429694-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3254570 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2012-11-14
Bijsluiter – FR versie LINSPEC NOTICE Linspec 50/100 mg/ml Solution injectable pour chiens, chats, porcins et veaux pré-ruminants. 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSA BLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irlande. Fabricant responsable de la libération des lots Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irlande et Cenavisa S.A. C/Camí Pedra Estela s/n 43205, Reus, Tarragona, Espagne 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Linspec 50/100 mg/ml Solution injectable pour chiens, chats, porcins et veaux pré-ruminants. 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Solution transparente incolore. SUBSTANCES ACTIVES Lincomycine (sous forme de chlorhydrate de lincomycine) 50 mg/ml Spectinomycine (sous forme de sulfate de spectinomycine tétrahydraté) 100 mg/ml EXCIPIENT Alcool benzylique (E1519) 9 mg/ml 4. INDICATION(S) Traitement des infections respiratoires, intestinales, urinaires, de la peau (y compris plaies et abcès) et de l'arthrite causées par des germes sensibles à la lincomycine et/ou à la spectinomycine, incluant : _Actinobacillus _spp. _Pasteurella_ spp. _Brachyspira hyodysenteriae_ _Escherichia coli_ _Salmonella_ spp. _Campylobacter_ spp. _Bacteroides_ spp. _Clostridium_ spp. _Fusobacterium_ spp. Bijsluiter – FR versie LINSPEC _Actinomyces_ spp. _Staphylococcus_ spp. _Streptococcus_ spp. _Mycoplasma_ spp. 5. CONTRE-INDICATIONS Comme avec tous les médicaments vétérinaires, l’utilisation de ce médicament est contre- indiquée chez les animaux en cas d'hypersensibilité connue aux principes actifs ou à l’un des excipients. Ne pas administrer aux lapins, hamsters, cochons d'inde, chinchillas, aux chevaux ou aux ruminants car cela pourrait entraîner des troubles gastro-intestinaux graves. 6. EFFETS INDÉSIRABLES L'u קרא את המסמך השלם
SKP – FR versie LINSPEC RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Linspec 50/100 mg/ml Solution injectable pour chiens, chats, porcins et veaux pré-ruminants. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml contient : SUBSTANCES ACTIVES Lincomycine (sous forme de chlorhydrate de lincomycine) 50 mg Spectinomycine (sous forme de sulfate de spectinomycine tétrahydraté) 100 mg EXCIPIENTS Alcool benzylique (E1519) 9 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Solution transparente incolore. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Bovins (veaux pré-ruminants), porcins, chiens et chats. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Traitement des infections respiratoires, intestinales, urinaires, de la peau (y compris plaies et abcès) et de l'arthrite causées par des germes sensibles à la lincomycine et/ou à la spectinomycine, incluant : _Actinobacillus _spp. _Pasteurella_ spp. _Brachyspira hyodysenteriae_ _Escherichia coli_ _Salmonella_ spp. _Campylobacter_ spp. _Bacteroides_ spp. _Clostridium_ spp. _Fusobacterium_ spp. _Actinomyces_ spp. _Staphylococcus_ spp. SKP – FR versie LINSPEC _Streptococcus_ spp. _Mycoplasma_ spp. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux principes actifs ou à l’un des excipients. Ne pas administrer aux lapins, hamsters, cochons d'inde, chinchillas, aux chevaux ou aux ruminants car cela pourrait entraîner des troubles gastro-intestinaux graves. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Aucune. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI CHEZ L'ANIMAL L'utilisation du médicament vétérinaire doit se faire sur la base de tests de sensibilité de la bactérie isolée de l'animal. Si cela n'est pas possible, le traitement devra se baser sur des informations épidémiologiques locales (au niveau de la région, de l'exploitation) concernant la sensibilité des bact קרא את המסמך השלם