Linspec 50 mg/ml - 100 mg/ml sol. inj. i.m. flac.

Țară: Belgia

Limbă: franceză

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Sulfate de Spectomycine Tétrahydraté - Eq. Spectinomycine 100 mg/ml; Chlorhydrate de Lincomycine - Eq. Lincomycine 50 mg/ml

Disponibil de la:

Chanelle Pharm. Man. Ltd.

Codul ATC:

QJ01FF52

INN (nume internaţional):

Spectinomycin Sulfate

Dozare:

50 mg/ml - 100 mg/ml

Forma farmaceutică:

Solution injectable

Compoziție:

Sulfate de Spectomycine

Calea de administrare:

Voie intramusculaire

Grupul Terapeutică:

chien; chat; bovin; porc

Zonă Terapeutică:

Lincomycin, combinations

Rezumat produs:

CTI code: 429694-02 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3254588 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 429694-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3254570 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statutul autorizaţiei:

Commercialisé: Non

Data de autorizare:

2012-11-14

Prospect

Bijsluiter – FR versie
LINSPEC
NOTICE
Linspec 50/100 mg/ml Solution injectable pour chiens, chats, porcins
et veaux pré-ruminants.
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSA
BLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway,
Irlande.
Fabricant responsable de la libération des lots
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway,
Irlande et
Cenavisa S.A. C/Camí Pedra Estela s/n 43205, Reus, Tarragona, Espagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Linspec 50/100 mg/ml Solution injectable pour chiens, chats, porcins
et veaux pré-ruminants.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Solution transparente incolore.
SUBSTANCES ACTIVES
Lincomycine (sous forme de chlorhydrate de lincomycine) 50 mg/ml
Spectinomycine (sous forme de sulfate de spectinomycine
tétrahydraté) 100 mg/ml
EXCIPIENT
Alcool benzylique (E1519)
9 mg/ml
4.
INDICATION(S)
Traitement des infections respiratoires, intestinales, urinaires, de
la peau (y compris plaies et
abcès) et de l'arthrite causées par des germes sensibles à la
lincomycine et/ou à la
spectinomycine, incluant :
_Actinobacillus _spp.
_Pasteurella_ spp.
_Brachyspira hyodysenteriae_
_Escherichia coli_
_Salmonella_ spp.
_Campylobacter_ spp.
_Bacteroides_ spp.
_Clostridium_ spp.
_Fusobacterium_ spp.
Bijsluiter – FR versie
LINSPEC
_Actinomyces_ spp.
_Staphylococcus_ spp.
_Streptococcus_ spp.
_Mycoplasma_ spp.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Comme avec tous les médicaments vétérinaires, l’utilisation de ce
médicament est contre-
indiquée chez les animaux en cas d'hypersensibilité connue aux
principes actifs ou à l’un des
excipients.
Ne pas administrer aux lapins, hamsters, cochons d'inde, chinchillas,
aux chevaux ou aux
ruminants car cela pourrait entraîner des troubles gastro-intestinaux
graves.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
L'u

Caracteristicilor produsului

SKP – FR versie
LINSPEC
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Linspec 50/100 mg/ml Solution injectable pour chiens, chats, porcins
et veaux pré-ruminants.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml contient :
SUBSTANCES ACTIVES
Lincomycine (sous forme de chlorhydrate de lincomycine)
50 mg
Spectinomycine (sous forme de sulfate de spectinomycine
tétrahydraté)
100 mg
EXCIPIENTS
Alcool benzylique (E1519)
9 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution transparente incolore.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins (veaux pré-ruminants), porcins, chiens et chats.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement des infections respiratoires, intestinales, urinaires, de
la peau (y compris plaies et abcès) et
de l'arthrite causées par des germes sensibles à la lincomycine
et/ou à la spectinomycine, incluant :
_Actinobacillus _spp.
_Pasteurella_ spp.
_Brachyspira hyodysenteriae_
_Escherichia coli_
_Salmonella_ spp.
_Campylobacter_ spp.
_Bacteroides_ spp.
_Clostridium_ spp.
_Fusobacterium_ spp.
_Actinomyces_ spp.
_Staphylococcus_ spp.
SKP – FR versie
LINSPEC
_Streptococcus_ spp.
_Mycoplasma_ spp.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux principes actifs ou à
l’un des excipients.
Ne pas administrer aux lapins, hamsters, cochons d'inde, chinchillas,
aux chevaux ou aux ruminants
car cela pourrait entraîner des troubles gastro-intestinaux graves.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI CHEZ L'ANIMAL
L'utilisation du médicament vétérinaire doit se faire sur la base
de tests de sensibilité de la bactérie
isolée de l'animal. Si cela n'est pas possible, le traitement devra
se baser sur des informations
épidémiologiques locales (au niveau de la région, de
l'exploitation) concernant la sensibilité des
bact�