LINEZOLID FARMAPROJECTS 2MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

LINEZOLID

זמין מ:

FARMAPROJECTS S.A.U.

קוד ATC:

J01XX08

INN (שם בינלאומי):

LINEZOLID

כמות:

600 mg inyectable 300 ml

טופס פרצבטיות:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

הרכב:

LINEZOLID 2 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA INTRAVENOSA

סוג מרשם:

con receta

איזור תרפויטי:

Linezolid

leaflet_short:

LINEZOLID AUROVITAS SPAIN 2MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 bolsa de 300 ml Autorizado 13/02/2015 Comercializado - LINEZOLID AUROVITAS SPAIN 2MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 10 bolsas de 300 ml Autorizado 14/12/2015 No Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2015-02-13

עלון מידע

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LINEZOLID FARMAPROJECTSFARMAPROJECTS 2 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Linezolid Farmaprojects y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Linezolid Farmaprojects
3.
Cómo usar Linezolid Farmaprojects
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Linezolid Farmaprojects
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LINEZOLID FARMAPROJECTS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Linezolid es un antibiótico del grupo de las oxazolidinonas que
actúa impidiendo el crecimiento de
determinadas bacterias (gérmenes) que causan infecciones.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
Se utiliza en adultos para el tratamiento de la neumonía y de algunas
infecciones de la piel o del tejido
subcutáneo. Su médico habrá decidido si este medicamento es
adecuado para tratar su infección.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR LINEZOLID FARMAPROJECTS
NO USE LINEZOLID FARMAPROJECTS
•
si es alérgico a linezolid o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6).
•
si está tomando o ha tomado en la

מאפייני מוצר

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Linezolid Farmaprojects 2 mg/ml solución para perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución para perfusión contiene 2 mg de linezolid.
300 ml de solución para perfusión contienen 600 mg de linezolid.
Excipientes con efecto conocido:
Cada 300 ml contiene 182 mg de sodio y 13,702 g de glucosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución isotónica, transparente e incolora o amarilla.
pH: 4,3-5,3
osmolalidad: 280-340 mOsm/kg.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
•
Neumonía nosocomial
•
Neumonía adquirida en la comunidad
Linezolid está indicado para el tratamiento de la neumonía
nosocomial y de la neumonía adquirida en la
comunidad en adultos, cuando se tenga la certeza o se sospeche que
estén causadas por bacterias Gram-
positivas sensibles a linezolid. Para determinar si linezolid es un
tratamiento adecuado, deben tenerse en
cuenta los resultados de las pruebas microbiológicas o la prevalencia
de resistencia entre las bacterias
Gram-positivas a los antibióticos (ver sección 5.1 para los
organismos apropiados).
Linezolid no es activo frente a infecciones causadas por
microorganismos patógenos Gram-negativos. Si se
sospecha o se tiene la certeza de que existe una infección por
microorganismos Gram-negativos, se debe
iniciar simultáneamente un tratamiento específico frente a
microorganismos Gram-negativos.
•
Infecciones complicadas de piel y tejidos blandos (ver sección 4.4)
Linezolid está indicado para el tratamiento de infecciones
complicadas de piel y tejidos blandos en adultos
sólo cuando las pruebas microbiológicas muestren que la infección
está originada por bacterias Gram-
positivas sensibles a linezolid.
Linezolid no es activo frente a infecciones causadas por
microorganismos patógenos Gram-negativos.
Linezolid sólo debe ser usado en pacientes con infecciones
complicadas de piel y tejidos blandos en los