País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LINEZOLID
FARMAPROJECTS S.A.U.
J01XX08
LINEZOLID
600 mg inyectable 300 ml
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
LINEZOLID 2 mg
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Linezolid
LINEZOLID AUROVITAS SPAIN 2MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 bolsa de 300 ml Autorizado 13/02/2015 Comercializado - LINEZOLID AUROVITAS SPAIN 2MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 10 bolsas de 300 ml Autorizado 14/12/2015 No Comercializado
Autorizado
2015-02-13
1 de 20 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LINEZOLID FARMAPROJECTSFARMAPROJECTS 2 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Linezolid Farmaprojects y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Linezolid Farmaprojects 3. Cómo usar Linezolid Farmaprojects 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Linezolid Farmaprojects 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LINEZOLID FARMAPROJECTS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Linezolid es un antibiótico del grupo de las oxazolidinonas que actúa impidiendo el crecimiento de determinadas bacterias (gérmenes) que causan infecciones. LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO. ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO. NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR LOS MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA. Se utiliza en adultos para el tratamiento de la neumonía y de algunas infecciones de la piel o del tejido subcutáneo. Su médico habrá decidido si este medicamento es adecuado para tratar su infección. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR LINEZOLID FARMAPROJECTS NO USE LINEZOLID FARMAPROJECTS • si es alérgico a linezolid o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). • si está tomando o ha tomado en la Leer el documento completo
1 de 20 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Linezolid Farmaprojects 2 mg/ml solución para perfusión EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución para perfusión contiene 2 mg de linezolid. 300 ml de solución para perfusión contienen 600 mg de linezolid. Excipientes con efecto conocido: Cada 300 ml contiene 182 mg de sodio y 13,702 g de glucosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para perfusión. Solución isotónica, transparente e incolora o amarilla. pH: 4,3-5,3 osmolalidad: 280-340 mOsm/kg. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS • Neumonía nosocomial • Neumonía adquirida en la comunidad Linezolid está indicado para el tratamiento de la neumonía nosocomial y de la neumonía adquirida en la comunidad en adultos, cuando se tenga la certeza o se sospeche que estén causadas por bacterias Gram- positivas sensibles a linezolid. Para determinar si linezolid es un tratamiento adecuado, deben tenerse en cuenta los resultados de las pruebas microbiológicas o la prevalencia de resistencia entre las bacterias Gram-positivas a los antibióticos (ver sección 5.1 para los organismos apropiados). Linezolid no es activo frente a infecciones causadas por microorganismos patógenos Gram-negativos. Si se sospecha o se tiene la certeza de que existe una infección por microorganismos Gram-negativos, se debe iniciar simultáneamente un tratamiento específico frente a microorganismos Gram-negativos. • Infecciones complicadas de piel y tejidos blandos (ver sección 4.4) Linezolid está indicado para el tratamiento de infecciones complicadas de piel y tejidos blandos en adultos sólo cuando las pruebas microbiológicas muestren que la infección está originada por bacterias Gram- positivas sensibles a linezolid. Linezolid no es activo frente a infecciones causadas por microorganismos patógenos Gram-negativos. Linezolid sólo debe ser usado en pacientes con infecciones complicadas de piel y tejidos blandos en los Leer el documento completo