Limenda 750 mg/200 mg ovule

מדינה: מולדובה

שפה: רומנית

מקור: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

מרכיב פעיל:

Metronidazolum + Miconazolum

זמין מ:

World Medicine Ilac San.ve Tic. A.Ș.

קוד ATC:

G01AF20

INN (שם בינלאומי):

Metronidazolum + Miconazolum

כמות:

750 mg/200 mg

טופס פרצבטיות:

ovule

יחידות באריזה:

N7

סוג מרשם:

cu prescripție

תוצרת:

World Medicine Ilac San. ve Ticaret A.Ş., Turcia

תאריך אישור:

2022-03-30

עלון מידע

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
LIMENDA 750 MG/ 200 MG OVULE
Metronidazol/Miconazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE
INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
−
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
−
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
−
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău,
chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
−
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice
posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi
pct.4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este
LIMENDA
şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi
LIMENDA
3.
Cum să utilizaţi
LIMENDA
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează
LIMENDA
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LIMENDA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
LIMENDA
face parte din grupa medicamentelor antiinfecţioase şi antiseptice
ginecologice. Este un medicament combinat cu
acțiune antifungică, antibacteriană și antitrichomonazică.
Conține două substanțe active – metronidazol și nitrat de
miconazol.
LIMENDA
este indicat în tratamentul vulvo
-
vaginitelor candidozice, vaginozei bacteriane, vaginitei
trichomonazice și infecțiilor
vaginale mixte.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI LIMENDA
Nu utilizaţi
LIMENDA
în următoarele situaţii:
−
dacă sunteţi alergică (hipersensibilă) la metronidazol, nitrat de
miconazol, la alte medicamente din clasa imidazolilor
sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6);
−
dacă aveţi tulburări severe ale funcţiei hepatice;
−
dacă aveţi porfirie (o tulburare genetică, metabolică a
sângelui);
−
dacă a

מאפייני מוצר

1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Limenda 750 mg/ 200 mg ovule
2
.
COMPOZIŢIA CANTITATIVĂ ŞI CALITATIVĂ
Un ovul conține metronidazol 750 mg, nitrat de miconazol 200 mg;
Pentru lista excipienţilor vezi pct.6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Ovule
Ovule de culoare alb-gălbuie.
4.DATE CLINICE
4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE
LIMENDA
este indicat în tratamentul vulvo-vaginitelor determinate de
_Candida albicans_
, vaginite
bacteriene determinate de bacterii anaerobe şi
_Gardnerella vaginalis, _
vaginitelor trichomonazice
determinate de
_Trichomonas vaginalis _
şi a infecţiilor vaginale mixte.
4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
Dacă nu este recomandat altfel de către medic, se va administra
câte 1ovul intravaginal profund o
dată pe zi, seara, timp de 7 zile.
În vaginite recidivante sau rezistente la alte tratamente se va
administra câte 1 ovul o data pe zi,
seara, timp de 14 zile.
MOD DE ADMINISTRARE
Administrare
vaginală.
LIMENDA
se
introduce adânc
în
vagin,
în
poziţie
culcată
cu
ajutorul
degetarului de unică folosinţă, anexate la ambalaj.
A nu se înghiţi sau administra pe alte căi.
Nu se recomandă administrarea de
LIMENDA
în perioada menstruală din cauza afectării eficacităţii
produsului sau confruntării cu unele dificultăţi în timpul
administrării.
Grupuri speciale de pacienţi
_INSUFICIENŢĂ RENALĂ/HEPATICĂ: _
În insuficienţă renală timpul de înjumătăţire a
metronidazolului nu se modifică. Prin urmare,
reducerea dozei nu este necesară. În insuficienţă renală severă,
care necesită hemodializă, este
necesar de ajustat doza.
În
caz
de
insuficiență
hepatică
severă,
clearance-ul
metronidazolului
poate
fi
modificat.
Metronidazolul
poate
intensifica
simptomele
encefalopatiei
din
cauza
creşterii
nivelurilor
plasmatice şi, prin urmare, trebuie utilizat cu precauţie la
pacientele cu encefalopatie hepatică. Doza
zilnică de metronidazol trebuie redusă la 1/3 pentru aceste
paciente.
_COPII ŞI ADOLESCENŢI _
Nu se ad