Pajjiż: Maldova
Lingwa: Rumen
Sors: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Metronidazolum + Miconazolum
World Medicine Ilac San.ve Tic. A.Ș.
G01AF20
Metronidazolum + Miconazolum
750 mg/200 mg
ovule
N7
cu prescripție
World Medicine Ilac San. ve Ticaret A.Ş., Turcia
2022-03-30
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT LIMENDA 750 MG/ 200 MG OVULE Metronidazol/Miconazol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. − Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. − Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. − Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. − Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este LIMENDA şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi LIMENDA 3. Cum să utilizaţi LIMENDA 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează LIMENDA 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE LIMENDA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ LIMENDA face parte din grupa medicamentelor antiinfecţioase şi antiseptice ginecologice. Este un medicament combinat cu acțiune antifungică, antibacteriană și antitrichomonazică. Conține două substanțe active – metronidazol și nitrat de miconazol. LIMENDA este indicat în tratamentul vulvo - vaginitelor candidozice, vaginozei bacteriane, vaginitei trichomonazice și infecțiilor vaginale mixte. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI LIMENDA Nu utilizaţi LIMENDA în următoarele situaţii: − dacă sunteţi alergică (hipersensibilă) la metronidazol, nitrat de miconazol, la alte medicamente din clasa imidazolilor sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); − dacă aveţi tulburări severe ale funcţiei hepatice; − dacă aveţi porfirie (o tulburare genetică, metabolică a sângelui); − dacă a Aqra d-dokument sħiħ
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Limenda 750 mg/ 200 mg ovule 2 . COMPOZIŢIA CANTITATIVĂ ŞI CALITATIVĂ Un ovul conține metronidazol 750 mg, nitrat de miconazol 200 mg; Pentru lista excipienţilor vezi pct.6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Ovule Ovule de culoare alb-gălbuie. 4.DATE CLINICE 4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE LIMENDA este indicat în tratamentul vulvo-vaginitelor determinate de _Candida albicans_ , vaginite bacteriene determinate de bacterii anaerobe şi _Gardnerella vaginalis, _ vaginitelor trichomonazice determinate de _Trichomonas vaginalis _ şi a infecţiilor vaginale mixte. 4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE DOZE Dacă nu este recomandat altfel de către medic, se va administra câte 1ovul intravaginal profund o dată pe zi, seara, timp de 7 zile. În vaginite recidivante sau rezistente la alte tratamente se va administra câte 1 ovul o data pe zi, seara, timp de 14 zile. MOD DE ADMINISTRARE Administrare vaginală. LIMENDA se introduce adânc în vagin, în poziţie culcată cu ajutorul degetarului de unică folosinţă, anexate la ambalaj. A nu se înghiţi sau administra pe alte căi. Nu se recomandă administrarea de LIMENDA în perioada menstruală din cauza afectării eficacităţii produsului sau confruntării cu unele dificultăţi în timpul administrării. Grupuri speciale de pacienţi _INSUFICIENŢĂ RENALĂ/HEPATICĂ: _ În insuficienţă renală timpul de înjumătăţire a metronidazolului nu se modifică. Prin urmare, reducerea dozei nu este necesară. În insuficienţă renală severă, care necesită hemodializă, este necesar de ajustat doza. În caz de insuficiență hepatică severă, clearance-ul metronidazolului poate fi modificat. Metronidazolul poate intensifica simptomele encefalopatiei din cauza creşterii nivelurilor plasmatice şi, prin urmare, trebuie utilizat cu precauţie la pacientele cu encefalopatie hepatică. Doza zilnică de metronidazol trebuie redusă la 1/3 pentru aceste paciente. _COPII ŞI ADOLESCENŢI _ Nu se ad Aqra d-dokument sħiħ