מדינה: איטליה
שפה: איטלקית
מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
LATANOPROST
ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA SA
S01EE01
LATANOPROST
M
LATANOPROST
049747013 - 50 microgrammi/ml collirio, soluzione 1 flacone in HDPE da 2,5 ml con contagocce - Autorizzato; 049747025 - 50 microgrammi/ml collirio, soluzione 1 flacone in HDPE da 7,5 ml con contagocce - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE LIFOG 50 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE latanoprost Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei o a tuo figlio. Non lo dia ad altre personeanche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO 1. Cos'è Lifog e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Lifog 3. Come usare Lifog 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Lifog 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS'È LIFOG E A COSA SERVE Lifog contiene latanoprost e appartiene ad un gruppo di medicinali noti come analoghi delle prostaglandine. Riduce la pressione all'interno dell'occhio aumentando il deflusso naturale del fluido dall'interno dell'occhio nel flusso sanguigno. Lifog viene usato per trattare un tipo di glaucoma chiamato GLAUCOMA AD ANGOLO APERTO e anche una condizione nota come IPERTENSIONE OCULARE negli adulti. Entrambe queste condizioni sono collegate ad un aumento della pressione all'interno dell'occhio che possono influenzare la vista. Lifog è anche usato per trattare l'aumento della pressione oculare e il glaucoma in bambini e neonati di tutte le età. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE LIFOG Lifog può essere usato negli uomini e nelle donne adulte (compresi gli anziani) e nei bambini dalla nascita fino ai 18 anni di età. Lifog non è stato studiato nei neonati prematuri (meno di 36 settimane di gestazione). NON USARE LIFOG • se sei ALLERGICO al latanoprost o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo קרא את המסמך השלם
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Lifog 50 microgrammi/ml collirio, soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni ml di soluzione contiene 50 microgrammi di latanoprost. Ogni goccia contiene circa 1,5 microgrammi di latanoprost. Eccipiente/i con effetti noti: Ogni ml di collirio, soluzione contiene 6,4 mg (0,2 mg per goccia) di fosfati (come disodio fosfato e sodio diidrogeno fosfato monoidrato). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Collirio, soluzione (Collirio) La soluzione è un liquido limpido e incolore. Il pH è compreso tra 5,5 e 6,5 L'osmolalità è compresa tra 250 e 320 mOsmol/kg 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Riduzione della pressione intraoculare elevata in pazienti con glaucoma ad angolo aperto e ipertensione oculare. Riduzione della pressione intraoculare elevata nei pazienti pediatrici con pressione intraoculare elevata e glaucoma pediatrico. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Dosaggio raccomandato per gli adulti (anziani compresi)_ La terapia raccomandata è una goccia di collirio nell'occhio/i affetto/i una volta al giorno. L'effetto ottimale si ottiene somministrando latanoprost di sera. Il dosaggio di latanoprost non deve superare un'applicazione al giorno, poiché è stato dimostrato che una somministrazione più frequente diminuisce l'effetto di riduzione della pressione intraoculare. Se si dimentica una dose, il trattamento deve continuare normalmente con la dose successiva. Come con qualsiasi collirio, per ridurre il possibile assorbimento sistemico, si raccomanda di comprimere il sacco lacrimale in corrispondenza del canto mediale (occlusione puntiforme) per un minuto. Questo dovrebbe essere eseguito immediatamente dopo l'applicazione di ogni goccia. Documento reso disponibile da AIFA il 27/04/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi al קרא את המסמך השלם