LIFOG

Kraj: Włochy

Język: włoski

Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Składnik aktywny:

LATANOPROST

Dostępny od:

ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA SA

Kod ATC:

S01EE01

INN (International Nazwa):

LATANOPROST

Klasa:

M

Dziedzina terapeutyczna:

LATANOPROST

Podsumowanie produktu:

049747013 - 50 microgrammi/ml collirio, soluzione 1 flacone in HDPE da 2,5 ml con contagocce - Autorizzato; 049747025 - 50 microgrammi/ml collirio, soluzione 1 flacone in HDPE da 7,5 ml con contagocce - Autorizzato

Status autoryzacji:

Autorizzato

Ulotka dla pacjenta

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
LIFOG 50 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
latanoprost
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei o a tuo figlio.
Non lo dia ad altre personeanche
se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO
1.
Cos'è Lifog e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Lifog
3.
Come usare Lifog
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Lifog
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS'È LIFOG E A COSA SERVE
Lifog contiene latanoprost e appartiene ad un gruppo di medicinali
noti come analoghi delle
prostaglandine. Riduce la pressione all'interno dell'occhio aumentando
il deflusso naturale del fluido
dall'interno dell'occhio nel flusso sanguigno.
Lifog viene usato per trattare un tipo di glaucoma chiamato
GLAUCOMA AD ANGOLO APERTO
e anche una
condizione nota come
IPERTENSIONE OCULARE
negli adulti. Entrambe queste condizioni sono collegate
ad un aumento della pressione all'interno dell'occhio che possono
influenzare la vista.
Lifog è anche usato per trattare l'aumento della pressione oculare e
il glaucoma in bambini e neonati di
tutte le età.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE LIFOG
Lifog può essere usato negli uomini e nelle donne adulte (compresi
gli anziani) e nei bambini dalla
nascita fino ai 18 anni di età. Lifog non è stato studiato nei
neonati prematuri (meno di 36 settimane di
gestazione).
NON USARE LIFOG
•
se sei
ALLERGICO
al latanoprost o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale
(elencati al paragrafo

Charakterystyka produktu

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Lifog 50 microgrammi/ml collirio, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di soluzione contiene 50 microgrammi di latanoprost.
Ogni goccia contiene circa 1,5 microgrammi di latanoprost.
Eccipiente/i
con effetti noti:
Ogni ml di collirio, soluzione contiene 6,4 mg (0,2 mg per goccia) di
fosfati (come disodio fosfato
e sodio diidrogeno fosfato monoidrato).
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione (Collirio)
La soluzione è un liquido limpido e incolore.
Il pH è compreso tra 5,5 e 6,5
L'osmolalità è compresa tra 250 e 320 mOsmol/kg
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Riduzione della pressione intraoculare elevata in pazienti con
glaucoma ad angolo aperto e
ipertensione oculare.
Riduzione della pressione intraoculare elevata nei pazienti pediatrici
con pressione intraoculare elevata
e glaucoma pediatrico.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Dosaggio raccomandato per gli adulti (anziani compresi)_
La terapia raccomandata è una goccia di collirio nell'occhio/i
affetto/i una volta al giorno. L'effetto
ottimale si ottiene somministrando latanoprost di sera.
Il dosaggio di latanoprost non deve superare un'applicazione al
giorno, poiché è stato dimostrato che
una somministrazione più frequente diminuisce l'effetto di riduzione
della pressione intraoculare.
Se si dimentica una dose, il trattamento deve continuare normalmente
con la dose successiva.
Come con qualsiasi collirio, per ridurre il possibile assorbimento
sistemico, si raccomanda di
comprimere il sacco lacrimale in corrispondenza del canto mediale
(occlusione puntiforme) per un
minuto. Questo dovrebbe essere eseguito immediatamente dopo
l'applicazione di ogni goccia.
Documento reso disponibile da AIFA il 27/04/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
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