Lidocaine Egis 4,6 mg/devā uz ādas izsmidzināms aerosols, šķīdums

מדינה: לטביה

שפה: לטבית

מקור: Zāļu valsts aģentūra

מרכיב פעיל:

Lidokaīns

זמין מ:

Egis Pharmaceuticals PLC, Hungary

קוד ATC:

N01BB02

INN (שם בינלאומי):

Lidocainum

כמות:

4,6 mg/devā

טופס פרצבטיות:

Uz ādas lietojams aerosols, šķīdums

סוג מרשם:

Pr.

תוצרת:

Egis Pharmaceuticals PLC, Hungary

leaflet_short:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

מצב אישור:

Uz neierobežotu laiku

עלון מידע

SASKAŅOTS ZVA 26-01-2023
00-0551/IB/010/G
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM LIDOCAINE
EGIS 4,6 MG/DEVĀ UZ ĀDAS IZSMIDZINĀMAIS AEROSOLS, ŠĶĪDUMS
_lidocainum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat
tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt
4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Lidocaine Egis aerosols un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Lidocaine Egis aerosola lietošanas
3.
Kā lietot Lidocaine Egis aerosolu
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Lidocaine Egis aerosolu
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR LIDOCAINE EGIS AEROSOLS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Aerosola aktīvā viela ir lidokaīns, kas ir lokālās anestēzijas
līdzeklis.
Vietējās anestēzijas līdzekļi izraisa atgriezenisku nervu audu
elementu vadīšanas kavēšanu.
Vietējās anestēzijas līdzekļi vispirms kavē sāpju sajūtu, kam
seko siltuma un taustes sajūtas
nomākšanu.
Lidocaine Egis aerosols ir piemērots visos gadījumos, kad ir
nepieciešama ādas vai gļotādas
anestēzija.
Piemēram, gļotādas anestēzijai, veicot nelielu ķirurģisku
iejaukšanos, injekcijas vietas
atsāpināšana pirms lokālās anestēzijas.
To var lietot zobārstniecībā un mutes dobuma ķirurģijā,
otorinolaringoloģijā, ginekoloģijā un
dzemdniecībā, dermatoloģijā, kā arī endoskopijā un
instrumentālu izmeklējumu veikšanai.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS LIDOCAINE EGIS AEROSOLA LIETOŠANAS
NELIETOJIET LIDOCAINE
EGIS AEROSOLU ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums

מאפייני מוצר

SASKAŅOTS ZVA 26-01-2023
00-0551/IB/010/G
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Lidocaine
Egis 4,6 mg/devā
uz ādas izsmidzināmais aerosols, šķīdums
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena pudelīte (38 g) spirta šķīduma satur 3,8 g lidokaīna
(lidocainum).
Katra aerosola deva satur 4,6 mg lidokaīna.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Viena pudelīte (38 g) spirta šķīduma satur 6,82 g propilēnglikola
un 27,30 g etilspirta (96 %).
Katra aerosola deva satur aptuveni 10,5 mg propilēnglikola un 31,72
mg etilspirta (96 %).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1
.
apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Uz ādas izsmidzināmais aerosols, šķīdums.
Bezkrāsains vai gaiši dzeltens spirta šķīdums ar raksturīgu
piparmētru smaržu.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Lidocaine Egis aerosols ir piemērots visos gadījumos, kad ir
nepieciešama ādas vai gļotādas anestēzija.
_Zobārstniecībā un mutes dobuma ķirurģijā _
Injekcijas vietas atsāpināšana pirms lokālās anestēzijas,
virspusēja abscesa atvēršana, piena zobu vai kaulu
fragmentu ekstrakcija, šuves uzlikšana gļotādas brūcei. Smaganu
anestēzija kronīša vai tiltiņa uzlikšanai,
palielinātas starpzobu papillas manuāla vai instrumentāla
likvidēšana vai izgriešana.
Lidocaine Egis aerosols samazina vai nomāc pastiprinātu faringeālo
refleksu, sagatavojot nospiedumu vai
ievietojot rentgenfilmu. Zāles drīkst izmantot tikai ar elastīgiem
nospieduma materiāliem. Aspirācijas riska dēļ
aerosola lietošana kontrindicēta gadījumos, kad par nospieduma
materiālu izmanto ģipsi.
Bērniem to var izmantot frenulektomijā un siekalu dziedzeru cistu
atvēršanā.
Lidocaine Egis aerosolu var izmantot gļotādas virspusēju labdabīgu
audzēju izgriešanā.
_Otorinolaringoloģijā _
Anestēzijai pirms elektropiededzināšanas deguna asiņošanas
gadījumā, starpsienas izgriešanas un deguna polipu
izgriešanas. Arī pirms mandeļu izgriešanas, lai nomāktu
faringeālo refleksu un anestezētu injic