Country: Latvja
Lingwa: Latvjan
Sors: Zāļu valsts aģentūra
Lidokaīns
Egis Pharmaceuticals PLC, Hungary
N01BB02
Lidocainum
4,6 mg/devā
Uz ādas lietojams aerosols, šķīdums
Pr.
Egis Pharmaceuticals PLC, Hungary
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 26-01-2023 00-0551/IB/010/G LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM LIDOCAINE EGIS 4,6 MG/DEVĀ UZ ĀDAS IZSMIDZINĀMAIS AEROSOLS, ŠĶĪDUMS _lidocainum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Lidocaine Egis aerosols un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Lidocaine Egis aerosola lietošanas 3. Kā lietot Lidocaine Egis aerosolu 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Lidocaine Egis aerosolu 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR LIDOCAINE EGIS AEROSOLS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Aerosola aktīvā viela ir lidokaīns, kas ir lokālās anestēzijas līdzeklis. Vietējās anestēzijas līdzekļi izraisa atgriezenisku nervu audu elementu vadīšanas kavēšanu. Vietējās anestēzijas līdzekļi vispirms kavē sāpju sajūtu, kam seko siltuma un taustes sajūtas nomākšanu. Lidocaine Egis aerosols ir piemērots visos gadījumos, kad ir nepieciešama ādas vai gļotādas anestēzija. Piemēram, gļotādas anestēzijai, veicot nelielu ķirurģisku iejaukšanos, injekcijas vietas atsāpināšana pirms lokālās anestēzijas. To var lietot zobārstniecībā un mutes dobuma ķirurģijā, otorinolaringoloģijā, ginekoloģijā un dzemdniecībā, dermatoloģijā, kā arī endoskopijā un instrumentālu izmeklējumu veikšanai. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS LIDOCAINE EGIS AEROSOLA LIETOŠANAS NELIETOJIET LIDOCAINE EGIS AEROSOLU ŠĀDOS GADĪJUMOS - ja Jums Aqra d-dokument sħiħ
SASKAŅOTS ZVA 26-01-2023 00-0551/IB/010/G 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Lidocaine Egis 4,6 mg/devā uz ādas izsmidzināmais aerosols, šķīdums 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena pudelīte (38 g) spirta šķīduma satur 3,8 g lidokaīna (lidocainum). Katra aerosola deva satur 4,6 mg lidokaīna. Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Viena pudelīte (38 g) spirta šķīduma satur 6,82 g propilēnglikola un 27,30 g etilspirta (96 %). Katra aerosola deva satur aptuveni 10,5 mg propilēnglikola un 31,72 mg etilspirta (96 %). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 . apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Uz ādas izsmidzināmais aerosols, šķīdums. Bezkrāsains vai gaiši dzeltens spirta šķīdums ar raksturīgu piparmētru smaržu. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Lidocaine Egis aerosols ir piemērots visos gadījumos, kad ir nepieciešama ādas vai gļotādas anestēzija. _Zobārstniecībā un mutes dobuma ķirurģijā _ Injekcijas vietas atsāpināšana pirms lokālās anestēzijas, virspusēja abscesa atvēršana, piena zobu vai kaulu fragmentu ekstrakcija, šuves uzlikšana gļotādas brūcei. Smaganu anestēzija kronīša vai tiltiņa uzlikšanai, palielinātas starpzobu papillas manuāla vai instrumentāla likvidēšana vai izgriešana. Lidocaine Egis aerosols samazina vai nomāc pastiprinātu faringeālo refleksu, sagatavojot nospiedumu vai ievietojot rentgenfilmu. Zāles drīkst izmantot tikai ar elastīgiem nospieduma materiāliem. Aspirācijas riska dēļ aerosola lietošana kontrindicēta gadījumos, kad par nospieduma materiālu izmanto ģipsi. Bērniem to var izmantot frenulektomijā un siekalu dziedzeru cistu atvēršanā. Lidocaine Egis aerosolu var izmantot gļotādas virspusēju labdabīgu audzēju izgriešanā. _Otorinolaringoloģijā _ Anestēzijai pirms elektropiededzināšanas deguna asiņošanas gadījumā, starpsienas izgriešanas un deguna polipu izgriešanas. Arī pirms mandeļu izgriešanas, lai nomāktu faringeālo refleksu un anestezētu injic Aqra d-dokument sħiħ