מדינה: איטליה
שפה: איטלקית
מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
LIDOCAINA
ALFA INTES INDUSTRIA TERAPEUTICA SPLENDORE S.R.L.
S01HA07
Lidocaine
"4% COLLIRIO", SOLUZIONE" 1 FLACONE DA 10 ML; "40 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE IN CONTENITORE MONODOSE" 100 CONTENITORI IN PE DA 0,
N
LIDOCAINA
030977033 - 2% FIALE 20 ML - Revocato; 030977045 - 2% FIALE 50 ML - Revocato; 030977021 - 1% FIALE 50 ML - Revocato; 030977060 - 4% COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 10 ML - Revocato; 030977019 - 1% FIALE 20 ML - Revocato; 030977072 - 40 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE IN CONTENITORE MONODOSE 30 CONTENITORI IN PE DA 0,5 ML - Autorizzato; 030977058 - 40 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE IN CONTENITORE MONODOSE 100 CONTENITORI IN PE DA 0,5 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE LIDOCAINA CLORIDRATO INTES 40 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Lidocaina Cloridrato INTES e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Lidocaina Cloridrato INTES 3. Come usare Lidocaina Cloridrato INTES 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Lidocaina Cloridrato INTES 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È LIDOCAINA CLORIDRATO INTES E A COSA SERVE Lidocaina Cloridrato INTES contiene il principio attivo lidocaina cloridrato, appartenente al gruppo degli anestetici locali che agiscono causando, temporaneamente, la perdita della sensibilità nella zona in cui vengono applicati senza indurre alterazioni dello stato di coscienza (anestesia di superficie). Questo medicinale è un collirio usato per facilitare alcuni interventi ed analisi agli occhi che possono essere particolarmente fastidiosi in assenza di anestesia, quali: - interventi di cataratta; - estrazione di corpi estranei; - medicazioni dolorose; - misurazione della pressione interna dell’occhio (tonometria). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE LIDOCAINA CLORIDRATO INTES NON USI LIDOCAINA CLORIDRATO INTES - se è allergico alla lidocaina cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se è in gravidanza o se sta allattando al seno; - se il paziente è un bambino קרא את המסמך השלם
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Lidocaina cloridrato INTES 40 mg/ml collirio, soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml di soluzione contiene: Principio attivo: Lidocaina cloridrato 40 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Collirio, soluzione. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Anestesia oculare locale per interventi di cataratta. Anestesia della superficie oculare (estrazione di corpi estranei o medicazioni dolorose). Anestesia della superficie oculare in tonometria. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Adulti e adolescenti (da 12 a 18 anni)_ _Anestesia oculare locale per interventi di cataratta_ Una - due gocce ogni 2 minuti da ripetere fino a 5 volte. _Anestesia della superficie oculare _ Una - due gocce. _Anestesia della superficie oculare in tonometria _ Una - due gocce. La dose può essere aumentata a giudizio dello specialista. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o agli anestetici locali di tipo amidico. Gravidanza e allattamento. Bambini fino a 12 anni di età. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO Il medicinale è per esclusivo uso oftalmico. È necessario avere la disponibilità immediata delle attrezzature, dei farmaci e del personale idonei al trattamento di emergenza, poiché in rari casi sono state riferite, a seguito dell’uso di anestetici locali, reazioni gravi, talora ad esito infausto, anche in assenza di ipersensibilità individuale all’anamnesi. Prima dell’uso il medico deve accertarsi dello stato delle condizioni circolatorie del soggetto da trattare; deve altresì informarsi sulle terapie in corso e su eventuali reazioni allergiche antecedenti. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 30/01/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta r קרא את המסמך השלם