LIDOCAINA CLORIDRATO INTES

Država: Italija

Jezik: italijanščina

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivna sestavina:

LIDOCAINA

Dostopno od:

ALFA INTES INDUSTRIA TERAPEUTICA SPLENDORE S.R.L.

Koda artikla:

S01HA07

INN (mednarodno ime):

Lidocaine

Enote v paketu:

"4% COLLIRIO", SOLUZIONE" 1 FLACONE DA 10 ML; "40 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE IN CONTENITORE MONODOSE" 100 CONTENITORI IN PE DA 0,

Razred:

N

Terapevtsko območje:

LIDOCAINA

Povzetek izdelek:

030977033 - 2% FIALE 20 ML - Revocato; 030977045 - 2% FIALE 50 ML - Revocato; 030977021 - 1% FIALE 50 ML - Revocato; 030977060 - 4% COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 10 ML - Revocato; 030977019 - 1% FIALE 20 ML - Revocato; 030977072 - 40 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE IN CONTENITORE MONODOSE 30 CONTENITORI IN PE DA 0,5 ML - Autorizzato; 030977058 - 40 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE IN CONTENITORE MONODOSE 100 CONTENITORI IN PE DA 0,5 ML - Revocato

Status dovoljenje:

Revocato

Navodilo za uporabo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LIDOCAINA CLORIDRATO INTES 40 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Lidocaina Cloridrato INTES e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Lidocaina Cloridrato INTES
3.
Come usare Lidocaina Cloridrato INTES
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Lidocaina Cloridrato INTES
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LIDOCAINA CLORIDRATO INTES E A COSA SERVE
Lidocaina Cloridrato INTES contiene il principio attivo lidocaina
cloridrato, appartenente al gruppo degli
anestetici locali che agiscono causando, temporaneamente, la perdita
della sensibilità nella zona in cui
vengono applicati senza indurre alterazioni dello stato di coscienza
(anestesia di superficie).
Questo medicinale è un collirio usato per facilitare alcuni
interventi ed analisi agli occhi che possono essere
particolarmente fastidiosi in assenza di anestesia, quali:
-
interventi di cataratta;
-
estrazione di corpi estranei;
-
medicazioni dolorose;
-
misurazione della pressione interna dell’occhio (tonometria).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE LIDOCAINA CLORIDRATO INTES
NON USI LIDOCAINA CLORIDRATO INTES
-
se è allergico alla lidocaina cloridrato o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
-
se è in gravidanza o se sta allattando al seno;
-
se il paziente è un bambino

Lastnosti izdelka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Lidocaina cloridrato INTES 40 mg/ml collirio, soluzione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione contiene:
Principio attivo: Lidocaina cloridrato 40 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Anestesia oculare locale per interventi di cataratta.
Anestesia della superficie oculare (estrazione di corpi estranei o
medicazioni dolorose).
Anestesia della superficie oculare in tonometria.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Adulti e adolescenti (da 12 a 18 anni)_
_Anestesia oculare locale per interventi di cataratta_
Una - due gocce ogni 2 minuti da ripetere fino a 5 volte.
_Anestesia della superficie oculare _
Una - due gocce.
_Anestesia della superficie oculare in tonometria _
Una - due gocce.
La dose può essere aumentata a giudizio dello specialista.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o agli anestetici locali di tipo
amidico.
Gravidanza e allattamento.
Bambini fino a 12 anni di età.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Il medicinale è per esclusivo uso oftalmico.
È necessario avere la disponibilità immediata delle attrezzature,
dei farmaci e del personale idonei al
trattamento di emergenza, poiché in rari casi sono state riferite, a
seguito dell’uso di anestetici locali, reazioni
gravi, talora ad esito infausto, anche in assenza di ipersensibilità
individuale all’anamnesi.
Prima dell’uso il medico deve accertarsi dello stato delle
condizioni circolatorie del soggetto da trattare; deve
altresì informarsi sulle terapie in corso e su eventuali reazioni
allergiche antecedenti.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 30/01/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
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