מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O
PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)
N01BB02
Lidocaine hydrochloride 1 H 2 O
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O (01693) 20 Milligramm
intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung; epidurale Anwendung; subkutane Anwendung
zugelassen
2017-05-27
Seite 1 von 8 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER LICAIN PUREN 10 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG LICAIN PUREN 20 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG Lidocainhydrochlorid 1 H 2 O LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Licain PUREN und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Licain PUREN beachten? 3. Wie wird Licain PUREN angewendet? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Licain PUREN aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LICAIN PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Lidocainhydrochlorid, ein Arzneimittel zur örtlichen Betäubung. Es wird angewendet, um Teile des Körpers bei kleineren chirurgischen Eingriffen gefühllos zu machen. Es verhindert, dass die Nerven Schmerzsignale an das Gehirn weiterleiten und unterbindet so Ihr Schmerzempfinden. Seine Wirkung setzt wenige Minuten nach der Injektion ein und lässt allmählich nach, nachdem der chirurgische Eingriff beendet ist. Licain PUREN enthält den Wirkstoff Lidocainhydrochlorid, der auch zur Behandlung anderer Krankheiten, als für dieses Arzneimittel beschrieben, zugelassen sein kann. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie weitere Fragen haben und folgen Sie immer deren Anweisungen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LICAIN PUREN BEACHTEN? LICAIN PUREN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Lidocainhydrochlorid, gegen andere Arzneimittel zur örtli קרא את המסמך השלם
Seite 1 von 14 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Licain PUREN 10 mg/ml Injektionslösung Licain PUREN 20 mg/ml Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Licain PUREN 10 mg/ml _ 1 ml Injektionslösung enthält 10 mg Lidocainhydrochlorid. Eine Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 20 mg Lidocainhydrochlorid. Eine Ampulle mit 5 ml Injektionslösung enthält 50 mg Lidocainhydrochlorid. Eine Ampulle mit 10 ml Injektionslösung enthält 100 mg Lidocainhydrochlorid. _Licain PUREN 20 mg/ml _ 1 ml Injektionslösung enthält 20 mg Lidocainhydrochlorid. Eine Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 40 mg Lidocainhydrochlorid. Eine Ampulle mit 5 ml Injektionslösung enthält 100 mg Lidocainhydrochlorid. Eine Ampulle mit 10 ml Injektionslösung enthält 200 mg Lidocainhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: _Licain PUREN 10 mg/ml: _ 1 ml Injektionslösung enthält 0,119 mmol Natrium. _Licain PUREN 20 mg/ml: _ 1 ml Injektionslösung enthält 0,103 mmol Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung. Klare, farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Lidocainhydrochlorid wird zur Infiltrationsanästhesie, zur intravenösen Regionalanästhesie, zur Nervenblockade und zur Epiduralanästhesie angewendet. Licain PUREN 10 mg/ml wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 1 Jahr. Licain PUREN 20 mg/ml wird angewendet bei Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Lidocain sollte nur durch oder unter Aufsicht von in der Regionalanästhesie erfahrenen und mit der Durchführung von Wiederbelebungsmaßnahmen vertrauten Ärzten angewendet werden. Bei der Anwendung von Lokalanästhetika müssen Ausrüstungen zur Wiederbelebung verfügbar sein. Es sollte die niedrigste mögliche Dosis angewendet werden, die zur Erreichung der gewünschten Anästhesie erforderlich ist. Seite 2 von 14 Bei Applikation in schnell resorbierendes Gewebe darf eine Einzeldosis קרא את המסמך השלם