Licain PUREN 20 mg/ml Injektionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
11-08-2023
Fachinformation Fachinformation (SPC)
11-08-2023

Wirkstoff:

Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O

Verfügbar ab:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

ATC-Code:

N01BB02

INN (Internationale Bezeichnung):

Lidocaine hydrochloride 1 H 2 O

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O (01693) 20 Milligramm

Verabreichungsweg:

intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung; epidurale Anwendung; subkutane Anwendung

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2017-05-27

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LICAIN PUREN 10 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
LICAIN PUREN 20 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Licain PUREN und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Licain PUREN beachten?
3.
Wie wird Licain PUREN angewendet?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Licain PUREN aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LICAIN PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lidocainhydrochlorid, ein Arzneimittel zur örtlichen Betäubung. Es
wird angewendet, um Teile des
Körpers bei kleineren chirurgischen Eingriffen gefühllos zu machen.
Es verhindert, dass die Nerven
Schmerzsignale an das Gehirn weiterleiten und unterbindet so Ihr
Schmerzempfinden. Seine Wirkung
setzt wenige Minuten nach der Injektion ein und lässt allmählich
nach, nachdem der chirurgische
Eingriff beendet ist.
Licain PUREN enthält den Wirkstoff Lidocainhydrochlorid, der auch zur
Behandlung anderer
Krankheiten, als für dieses Arzneimittel beschrieben, zugelassen sein
kann.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal, wenn Sie weitere
Fragen haben und folgen Sie immer deren Anweisungen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LICAIN PUREN BEACHTEN?
LICAIN PUREN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Lidocainhydrochlorid, gegen andere
Arzneimittel zur örtli
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Licain PUREN 10 mg/ml Injektionslösung
Licain PUREN 20 mg/ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Licain PUREN 10 mg/ml _
1 ml Injektionslösung enthält 10 mg Lidocainhydrochlorid.
Eine Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 20 mg
Lidocainhydrochlorid.
Eine Ampulle mit 5 ml Injektionslösung enthält 50 mg
Lidocainhydrochlorid.
Eine Ampulle mit 10 ml Injektionslösung enthält 100 mg
Lidocainhydrochlorid.
_Licain PUREN 20 mg/ml _
1 ml Injektionslösung enthält 20 mg Lidocainhydrochlorid.
Eine Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 40 mg
Lidocainhydrochlorid.
Eine Ampulle mit 5 ml Injektionslösung enthält 100 mg
Lidocainhydrochlorid.
Eine Ampulle mit 10 ml Injektionslösung enthält 200 mg
Lidocainhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
_Licain PUREN 10 mg/ml: _
1 ml Injektionslösung enthält 0,119 mmol Natrium.
_Licain PUREN 20 mg/ml: _
1 ml Injektionslösung enthält 0,103 mmol Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Lidocainhydrochlorid wird zur Infiltrationsanästhesie, zur
intravenösen Regionalanästhesie, zur
Nervenblockade und zur Epiduralanästhesie angewendet.
Licain PUREN 10 mg/ml wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen
und Kindern ab 1 Jahr.
Licain PUREN 20 mg/ml wird angewendet bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Lidocain sollte nur durch oder unter Aufsicht von in der
Regionalanästhesie erfahrenen und mit der
Durchführung von Wiederbelebungsmaßnahmen vertrauten Ärzten
angewendet werden. Bei der Anwendung
von Lokalanästhetika müssen Ausrüstungen zur Wiederbelebung
verfügbar sein. Es sollte die niedrigste
mögliche Dosis angewendet werden, die zur Erreichung der gewünschten
Anästhesie erforderlich ist.
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Bei Applikation in schnell resorbierendes Gewebe darf eine Einzeldosis

                                
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